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永康市第一人民医院

...构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查直至通过。4. 机构办秘书及时将立项结果通知申办者/CRO代表4.1 不同意...

机构 发布于1年前 159 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。5.机构办主任审核机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。6.机构主任终审重点关注项...

机构 发布于3年前 788 次浏览

潍坊市人民医院

...主任、机构秘书、药物管理员等管理人员等，分工明确，符合相应岗位职责要求，能对临床试验全过程进行有效管理；各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任，具有丰富的临床经验及临床试验经验；管理人员和专业...

机构 发布于8年前 2876 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...适患者，数据覆盖全院患者，并且能够自动匹配新入院且符合入排条件的患者，加速受试者招募进度。远程监查系统提高监查效率，满足疫情期间申办方需求。提高服务质量机构办不断加强服务意识及提高服务质量。工作流程顺...

机构 发布于8年前 6462 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...管理规定，公开发布，以便及时修改制定新的管理制度，符合国家管理部门的要求，保证临床试验规范。质量控制为保证临床试验的质量、保证药物临床试验按GCP规范执行，医院药物临床试验机构制订了各项管理制度、试验设计...

机构 发布于10年前 5097 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...床试验机构呢？ 驭临君可以在一两周内帮助筛选到最符合项目的临床试验机构（插个广告，可联系17727619345同微信）。  再回到筛选合适的临床试验机构这...

文章 发布于3年前 4348 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...质版14知情同意（注明版本号及版本日期）知情同意书需符合本中心伦理审查要求15招募受试者资料（如有，注明版本号及版本日期）招募广告要写明发布的渠道（例如易拉宝、官网还是微信公众号），如有需要看根据不同发布...

机构 发布于7年前 2053 次浏览

佛山复星禅诚医院

...真正线上线下的全流程、闭环式管理。 临床试验机构在符合我国 GCP和相关法律法规的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办者发起的上市后临床研究...

机构 发布于6年前 2311 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...用医疗器械合格检验报告是□否□11试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范声明是□否□12试验用医疗器械的自检报告是□否□13试验用医疗器械的标签/说明书是□否□14研究者手册是□否□15试验方案及其修...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

新余市人民医院

...列表项目名称：申办方：编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注（版本号或版本日期）1药物临床试验立项申请表是否是否 2项目审议表（一式两份）是否是否 3临床试验委托函（盖公章原件）是否是否 4CFDA临床试验批件/NMP...

机构 发布于8年前 1365 次浏览