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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

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深圳市龙华区中心医院

...（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)，共5个药物专业，19个器械专业，27位PI通过备案后首次监督检查。...

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汕头大学医学院第二附属医院

...第二附属医院医疗中心大楼1楼 Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 汕头大学医学院第二附属医院是香港知名爱国人士李嘉诚先生捐资，汕头市委市政府鼎力支持下兴建的一所集医疗、教学、科研...

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邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...验机构备案（备案号：药临床机构备字2023000008）和国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备字202400008）资格。现药物临床试验备案专业为神经内科专业、心血管内科专业、普通外科专业；医疗器械临床试验备案专...

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常州市第三人民医院

...学影像科-超声诊断专业、消化内科专业11个器械专业具备医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验资质。近期，常州市公共卫生临床救治中心、常州市感染病诊疗中心已投入使用，一个环境更加优美、设备更加先进、医疗水平更高...

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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...大学附属医院行政三号楼四楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 江苏大学附属医院，又名镇江市江滨医院，坐落于风景秀丽的北固山下、长江河畔。医院创建于 1936 年，前身是江苏省立医政...

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南阳南石医院

...备案专业为烧伤外科、神经内科、肿瘤科及内分泌专业。医疗器械临床试验机构，在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为：械临机构备20180307，备案专业为烧伤外科、神经内科、神经外科、肿瘤科和医学影像...

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西安市第一医院

...有近400人先后获得国家级/省级GCP证书。机构承接药物和医疗器械临床试验项目三十余项，眼科专业组凭借专业在区域影响力，在眼底病、干眼泪器类项目中入组表现突出，陆慧琴主任团队、肖湘华主任团队多次获全国入组第一...

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新乡市第一人民医院

...（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号：TY202311060001）。 机构现有人员8名：机构主任1名，机构...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附属医院◆重庆医科大学教学医院◆国家住院医师规范化培训基地◆重庆市护士规范化培...

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