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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...床试验的研究者均取得GCP培训合格证书;每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件:制订了临床试验管理文件,并结合工作实际不断更新完善。⑥CRC服务:与南京方腾、好一生、凯诺瑞SMO公司建立了合作关系,为本院开展的临床...
机构 发布于10年前 2167 次浏览

疫情此起彼伏,试验项目分散投放研究中心

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首都医科大学附属北京潞河医院

...缩短至一周内4.结题:平均1个月可完成结题。5.从立项到启动平均35天 见机构公众号 见机构公众号
机构 发布于8年前 6496 次浏览

皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

...品种6项,主研项目到账4000万元以上。‍ 采用线上立项到启动全流程管理http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明
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佛山市妇幼保健院

...参加院内外GCP培训,并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。(三)对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管理、总结报告审核...
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攀枝花市中西医结合医院

...,伦理委员会上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式,机构办设2名质控员,做到质控不排队,重要、紧急、结题项目可提前,保证项目进度不受影响,严把质量关。 今后,...
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济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

...类遗传资源申报流程:备案管理,详情询问机构秘书。4. 启动会流程:详情询问机构秘书。5. 药物管理流程:中心药房管理。6. SMO政策:无硬性要求。 PI提出立项申请,填写《药物临床试验立项申请表》并签名,按照山东省药物...
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湘南学院附属医院

...内完成合同审核,5-10天内完成合同签署;项目从立项到启动可以控制在一个月内;结题、归档流程加速,工作日接受预约办理。全流程质量保障有计划的进行首例质控、中期质控、结题质控;
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...的,在未按要求完成上述事项之前,机构不得批准研究者启动实施临床研究。 第二十条(研究提出) 主要研究者应当制定临床研究方案,并按照要求向机构临床研究管理部门提交临床研究方案和相关资料,接受全程管理。 ...
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甘肃省人民医院

...置审查者,可提供承诺购买保险的声明,保险可以在项目启动之前提供20盲法试验的揭盲程序(如适用)21申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表22本中心拟参加本试验的研究者资质包括:研究者简历原件(本人签名签日期),...
机构 发布于10年前 4740 次浏览

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