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苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...总人次达445.23万人次。苏州市立医院药物临床试验(GCP)机构已通过国家资格审查(证书编号857号),目前备案的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌、生殖健康与不孕症、妇科、烧伤、肿瘤、生物等效性试验专...
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荆门市中心医院

...科专业组 消化内科专业组 荆门市中心医院药物临床试验机构,作为荆门市首家通过国家药物临床试验机构备案的医疗机构,标志着该院在药物临床试验领域迈出了坚实的一步。这一成就不仅是对医院医疗水平和科研能力的综合...
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盘锦辽油宝石花医院

...保健、康复、急救及社区卫生服务于一体的大型综合医疗机构,是国际急救中心网络医院、中国健康扶贫工程定点医院、辽宁省产前诊断分中心。医院占地面积23.98万m2,建筑面积22.91万m2,现有员工2637人,医院开放床位1740张,...
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南昌大学第四附属医院

...场南路133号南昌大学第四附属医院药库一楼药物临床试验机构办公室 南昌大学第四附属医院始建于1946年,经过半个多世纪的发展,现已成为一所融医疗、教学、科研、预防保健、康复和社区卫生服务为一体的省直三级甲等综合...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...械临床试验监督检查工作。   第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)负责医疗器械临床试验申请,境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更...
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甘肃省人民医院

...二楼(原卫校校区) 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书,同时被批准的有3个机构专业,2019年,在医院领导和各专业负责人的大力支持下,依据我国相关法律法规的要求,管...
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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...向在我院开展药物临床试验,需首先与我院药物临床试验机构办公室就相关问题进行商洽,机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床...
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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...二条  本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。 所有涉及人的生命科学和医学研究活动均应当接受伦理审查。 第三条  本办法所称涉...
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九江市中医医院

...、高效、安全和便捷的医疗服务。药物临床试验组织管理机构与负责人情况为了有效、规范组织实施药物临床试验,确保临床试验全过程规范,结果科学可靠,我院遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求,参照《药物临床试...
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邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...院办公楼三楼311 医院于2013年开始筹建国家药物临床试验机构,经原国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查,于2017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》,先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十...
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