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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...药的人用经验不仅仅是简单的人用历史 ，人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的...

文章 发布于4年前 4741 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20220357 | 依维莫司片

...癌成人患者。 2、不可切除的/局部晚期或转移性的/分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。 3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201574 | 利伐沙班片

...降低卒中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片（10mg）在健康受试者中随...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

昆明同仁医院

...过程科学、规范，数据和结果真实、可靠，为申办者提供良好的服务，切实保障临床试验各参与方应有权益。热忱欢迎国内外药物/医疗器械研发单位在我机构开展临床试验！

机构 发布于1年前 91 次浏览

药物临床试验：CTR20201991 | 利伐沙班片

...降低卒中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片（10mg）在健康受试者中随...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243827 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者； ——使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注：本品不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂人体药代...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243827 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者； ——使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注：本品不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂人体药代...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211236 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者； ——使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。 注：倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 倍氯米松福莫...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250650 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...入性糖皮质激素和“按需”使用短效 β2-受体激动剂未获良好控制的患者； ——使用吸入性糖皮质激素和长效 β2-受体激动剂已获得控制的患者。 注：倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 倍氯米松福...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210353 | 利伐沙班片

...降低卒中和 体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循 环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片生物等效性试验 一项随机、开放、两制剂、两序列、四...

CDE 发布于3年前 0 次浏览