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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...机构等）、高等院校、科研院所等机构是伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理审查委员会，开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查，定期对从事涉及人的生命科学和医学研究的科研人员、学生、科研管理人员等相关...

文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论

攀枝花市中西医结合医院

...20家重点中西医结合医院之一，是国家建立健全现代医院管理制度试点单位、国家药物临床试验机构（GCP）、四川省中医医疗区域中心、四川省中西医结合旗舰医院、四川省重大疫情中药防控和中医紧急救援基地建设单位、四川...

机构 发布于5年前 1383 次浏览

永康市第一人民医院

...重孕产妇、新生儿、卒中、胸痛“五大救治中心”及慢病管理中心。其中胸痛中心系国家级标准版胸痛中心，卒中中心获评国家示范卒中防治中心。2019年作为牵头单位，组建包括市第二人民医院（古山分院）在内的“1+10”模式...

机构 发布于1年前 163 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，共有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科...

机构 发布于5年前 1265 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构设有机构办公室、机构资料室、临床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备相应的设备和设施...

机构 发布于8年前 2133 次浏览

泰州市中医院

...机构办公室、临床试验药库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医...

机构 发布于8年前 2074 次浏览

湛江中心人民医院

...临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者...

机构 发布于6年前 2397 次浏览

云浮市人民医院

...验中心药房。机构制订有药物/医疗器械临床试验相关的管理制度、标准操作规程、应急预案、临床试验设计规范等文件共 97项，涵盖了试验和 GCP 管理的各个环节，保障临床试验规范，临床试验数据真实可靠。我院 2020年医疗器...

机构 发布于10年前 628 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...合作。机构现设有机构办公室，全面负责临床试验的组织管理工作，配备有独立的办公室、资料保管室、中心化药/械房等，质控团队严格把控临床试验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP...

机构 发布于8年前 1602 次浏览