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药物临床试验:CTR20242123 | 双氯芬酸钠缓释片

...钠缓释片人体生物等效性试验 双氯芬酸钠缓释片在健康试者中的单剂量、随机、开放、两制剂空腹和餐后人体生物等效性试验 HYK-SCYK-24B24
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210922 | 注射用enfortumab vedotin

...PD 1/PD-L1抑制剂治疗的中国局部晚期或转移性尿路上皮癌试者中评估Enfortumab Vedotin(ASG-22CE)的单臂、开放性、多中心II期研究 7465-CL-1104
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243395 | Englumafusp alfa注射液

...效的开放研究 一项在复发/难治性B 细胞非霍奇金淋巴瘤试者中评价奥妥珠单抗预治疗后 ENGLUMAFUSP ALFA(RO7227166,一种CD19 靶向4-1BB 配体)与奥妥珠单抗联合给药以及与格菲妥单抗联合给药的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250189 | 恩格列净二甲双胍缓释片

...控制。 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验 健康试者空腹和餐后单次口服恩格列净二甲双胍缓释片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-EGZ-24246
CDE 发布于4月前 0 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...同签字件;⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动;⑥试者免费检查,每月发放补助,依从性好;⑦有GCP中心药房,确保临床试验药品中心化管理;⑧机构三级质控,确保项目质量;⑨1名GCP国家级检查员,4名省级检查员为...
机构 发布于8年前 3955 次浏览

药物临床试验:CTR20192311 | 妥洛特罗贴剂 英文名:Tulobuterol Patch 商品名:Resnalin

...洛特罗贴剂的人体生物等效性研究 妥洛特罗贴剂在健康试者中随机开放两制剂、单次给药、两周期双交叉空腹状态下的生物等效性及附着力试验 CSSY-YBE-TLTL201910;1.0版
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201647 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液

...人源化抗VEGF单克隆抗体(JY028)注射液与安维汀®在健康试者体内药代动力学特征的随机、双盲、平行对照的I期临床试验 DFBT-JY028-BioS-102
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221275 | 熊去氧胆酸口服混悬液

...态下生物等效性试验 熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康试者空腹状态下单次口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 2022-XQYD-BE-007
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231664 | 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)

...格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)与安立格®在中国健康成年试者中的生物等效性 Awk-2023-BE-06
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240582 | 丙戊酸钠缓释片(I)

...物等效性研究 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)(0.5g)在中国健康试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-BWSN-2402
CDE 发布于11月前 0 次浏览

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