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南昌大学第四附属医院

...业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，我院共完成9个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、内科-消化内科专业、外科...

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药物临床试验：CTR20140779 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原

CTR20140779 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 已完成 主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原IIb期临床研究 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原用于结核病临床辅助诊断...

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药物临床试验：CTR20140780 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原

CTR20140780 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原 已完成 主要用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原IIb期临床研究 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原用于结核病临床辅助诊断...

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药物临床试验：CTR20190956 | 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液

...20190956 | 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液 已完成 用于预防和治疗放疗或化疗或其它原因引起的中性粒细胞减少症。 PEG-G-CSF注射液I期耐受性、药代动力学和药效动力学试验 单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究PEG...

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药物临床试验：CTR20192603 | 坎格列净二甲双胍片(50mg/500mg)

CTR20192603 | 坎格列净二甲双胍片(50mg/500mg) 已完成 适用于单用卡格列净或二甲双胍时血糖控制不佳， 或对早已同时接受卡格列净和二甲双胍合并治疗而状况稳定的2型糖尿病成人患 者在饮食运动外，改善血糖的辅助治疗 卡格列净...

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药物临床试验：CTR20180493 | 阿莫西林胶囊

CTR20180493 | 阿莫西林胶囊 已完成 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染； 2）大肠埃希菌、...

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药物临床试验：CTR20181060 | 阿莫西林胶囊

CTR20181060 | 阿莫西林胶囊 已完成 适应症为阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌...

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药物临床试验：CTR20221410 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

CTR20221410 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 已完成 射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40％）成人患者 中国健康成年受试者在空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片（24mg/26mg）受试制剂（Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India 生...

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药物临床试验：CTR20230214 | 盐酸二甲双胍片

CTR20230214 | 盐酸二甲双胍片 已完成 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如...

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药物临床试验：CTR20221313 | 阿司匹林肠溶片

CTR20221313 | 阿司匹林肠溶片 已完成 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑...

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