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药物临床试验：CTR20201720 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20201720 | 阿奇霉素干混悬剂 已完成 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽 炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常...

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药物临床试验：CTR20200618 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

CTR20200618 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液 已完成 乳腺癌 中国健康男性受试者中比较HLX11与Perjeta的I期临床研究 在健康男性受试者中比较HLX11与Perjeta（美国、欧盟和中国市售）的药物代谢动力学特征、安全性和免疫...

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药物临床试验：CTR20233875 | 替格瑞洛片

CTR20233875 | 替格瑞洛片 已完成 本品用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 一项开放、平衡、随机、两制剂、...

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药物临床试验：CTR20213419 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物

CTR20213419 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物 已完成 HER2阳性晚期乳腺癌 评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）在HER2阳性晚期乳腺癌患者中有效性及安全性研究 评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）在HER2...

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南昌大学第四附属医院

...业首次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，我院共完成9个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、内科-消化内科专业、外科...

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药物临床试验：CTR20170636 | 阿莫西林胶囊

CTR20170636 | 阿莫西林胶囊 已完成 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌、奇异变形杆菌...

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药物临床试验：CTR20171382 | 头孢呋辛酯片

CTR20171382 | 头孢呋辛酯片 已完成 适用于化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎，肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌等引起的急性中耳炎，肺炎链球菌或流感嗜血杆菌等引起的急性上颚窦炎；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等引...

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药物临床试验：CTR20181462 | 阿莫西林干混悬剂

CTR20181462 | 阿莫西林干混悬剂 已完成 （1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 （2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 （3）...

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药物临床试验：CTR20180104 | 依折麦布片

CTR20180104 | 依折麦布片 已完成 原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂...

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药物临床试验：CTR20180590 | 阿莫西林胶囊

CTR20180590 | 阿莫西林胶囊 已完成 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽 炎、扁桃体炎等上呼吸道感染； 2）大肠埃希菌...

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