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药物临床试验:
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20180627 | 利福平胶囊
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20180627 | 利福平胶囊 已完成 本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。 利福平胶囊的生物等效性试验 随机开放单剂量两制剂两周期自身交叉对照评价...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20180663 | 左乙拉西坦片
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20180663 | 左乙拉西坦片 已完成 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 左乙拉西坦片人体生物等效性试验 左乙拉西坦片与已上市的原研品(kepper)在中国健康受试者中的人体生物等效性研究 JXYY-LV-BE;版本...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20180847 | 盐酸阿米替林片
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20180847 | 盐酸阿米替林片 已完成 用于治疗各种抑郁症。本品的镇静作用较强,主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。 盐酸阿米替林片人体生物等效性研究 盐酸阿米替林片(规格:25mg)在健康受试者中的单次剂量、随机、开...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20180896 | 苯胺洛芬注射液
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20180896 | 苯胺洛芬注射液 已完成 术后、各种癌症、外伤、腰痛症(急性期、慢性恶化期)、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛 苯胺洛芬注射液多次给药的耐受性和药代动力学研究 苯胺洛芬注射液在健康受试者中随机、双盲...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20181085 | 氨磺必利片
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20181085 | 氨磺必利片 已完成 治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。 氨磺必利片生...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20181318 | 诺氟沙星片
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20181318 | 诺氟沙星片 已完成 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 诺氟沙星片空腹人体生物等效性试验 诺氟沙星片单中心、两制剂、随机、开放、双周期、双交叉、单次给药...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20181370 | 奥贝胆酸片
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20181370 | 奥贝胆酸片 已完成 联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不充分的,或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)。 奥贝胆酸片的人体生物等效性研究 随机、开放、两制剂、三周期、部分重复...
CDE
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药物临床试验:
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20181467 | 硝苯地平控释片
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20181467 | 硝苯地平控释片 已完成 1.高血压 2.冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 硝苯地平控释片健康人体生物等效性试验 硝苯地平控释片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20181483 | 舒必利片
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20181483 | 舒必利片 已完成 用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途止呕。 舒必利片空腹及餐后状态下生物等效性试验 舒必利片在中国健康受试...
CDE
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4年前
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药物临床试验:
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20181554 | 辛伐他汀胶囊
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20181554 | 辛伐他汀胶囊 进行中-招募中 (1) 高胆固醇血症和混合型高脂血症;(2) 冠心病和脑中风的防治。 辛伐他汀胶囊生物等效性试验 健康受试者空腹/餐后口服辛伐他汀胶囊10mg和辛伐他汀片10mg的随机、开放、三序列、三周...
CDE
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4年前
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