为您找到约 4,000 条结果，搜索耗时：0.0127秒

药物临床试验：CTR20242200 | TPN729MA片

CTR20242200 | TPN729MA片 进行中-尚未招募 勃起功能障碍 TPN729MA片老年人的I期临床试验 评价TPN729MA片在老年男性受试者中的药代动力学特征及安全性的单剂量、开放的I期临床试验 TPN729MA-GT

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242569 | 司美格鲁肽注射液

CTR20242569 | 司美格鲁肽注射液 进行中-尚未招募 2型糖尿病 司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验 司美格鲁肽注射液在中国2型糖尿病患者中的有效性和安全性Ⅲ期临床试验 HRSH-SMGLT-Ⅲ01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244357 | FS-8002注射液

...-尚未招募 晚期实体瘤 FS-8002治疗晚期实体瘤患者的 I 期临床试验 在晚期实体瘤患者中评价 FS-8002 的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、以及初步探索有效性的单臂、开放的 I 期临床试验 FS-8002-001-CN

CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250316 | 重组带状疱疹疫苗

...感染引起的带状疱疹及并发症 重组带状疱疹疫苗的I/II期临床试验 一项随机、双盲、对照设计评价重组带状疱疹疫苗在健康成人中接种的安全性、耐受性和免疫原性的I/II期临床试验 SCTV04C-X201

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242569 | 司美格鲁肽注射液

CTR20242569 | 司美格鲁肽注射液 进行中-招募完成 2型糖尿病 司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验 司美格鲁肽注射液在中国2型糖尿病患者中的有效性和安全性Ⅲ期临床试验 HRSH-SMGLT-Ⅲ01

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221013 | MG-K10人源化单抗注射液

CTR20221013 | MG-K10人源化单抗注射液 已完成 哮喘 MG-K10人源化注射液在中重度哮喘受试者的Ib/II期临床试验 MG-K10 人源化单抗注射液在成人哮喘受试者中的安全性、药代动力学和初步有效性的Ib/II 期临床试验 MG-K10-AS-2

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200438 | HS-10234片

CTR20200438 | HS-10234片 已完成 慢性乙型肝炎 [14C]HS-10234在中国健康志愿者体内的物质平衡与生物转化试验 [14C]HS-10234在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验 HS-10234-107；1.0版

CDE 发布于3年前 0 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20243006 | 别嘌醇片

...石、肾结石）减少尿酸盐/尿酸的形成，或具有可预测的临床风险（如治疗可能导致急性尿酸性肾病的恶性肿瘤）。可能出现尿酸盐/尿酸沉积的主要临床疾病有：？原发性痛风？尿酸性结石？急性尿酸性肾病？细胞更新率高的肿...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181499 | HEC30654AcOH胶囊

CTR20181499 | HEC30654AcOH胶囊 已完成 阿尔茨海默病 HEC30654AcOH胶囊I期临床试验 评价HEC30654AcOH胶囊在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药的耐受性、药代动力学Ⅰ期临床试验 HEC30654-P-01;V1.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览