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药物临床试验:CTR20200898 | 注射用伏立康唑

CTR20200898 | 注射用伏立康唑 完成 治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:1)侵袭性曲霉病。2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4)由...
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药物临床试验:CTR20200742 | 重组人源化抗 VEGF单克隆抗体注射液

CTR20200742 | 重组人源化抗 VEGF单克隆抗体注射液 完成 用于转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 重组人源化抗VEGF单抗注射液Ⅰ期临床研究 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液对照安维汀在健康人中单次给药人...
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药物临床试验:CTR20210200 | 注射用伏立康唑

CTR20210200 | 注射用伏立康唑 完成 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌...
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药物临床试验:CTR20202594 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

CTR20202594 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 完成 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症,包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶...
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药物临床试验:CTR20192033 | 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白(泰爱)

...组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白(泰爱) 完成 系统性红斑狼疮 泰爱在健康受试者中的I期临床试验 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白在中国健康受试者中单次给药的I期临床试验 18C015;1.0
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药物临床试验:CTR20201263 | 重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液

CTR20201263 | 重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液 完成 中重度类风湿关节炎 治疗中重度类风湿关节炎的III期临床试验 治疗中重度类风湿关节炎的安全性、有效性和免疫原性的III期临床试验 HS628-III;1.0
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药物临床试验:CTR20220578 | 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球

CTR20220578 | 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 完成 子宫输卵管超声造影 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球用于子宫输卵管超声造影的多中心III期临床试验 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球用于子宫输卵管超声造影有效性及安全性...
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药物临床试验:CTR20222954 | 培哚普利氨氯地平片(I)

CTR20222954 | 培哚普利氨氯地平片(I) 完成 本品可作为替代疗法用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压 培哚普利氨氯地平片的空腹生物等效性研究 评估受试制剂培哚普利氨氯地平片...
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药物临床试验:CTR20232150 | 二甲双胍恩格列净片

CTR20232150 | 二甲双胍恩格列净片 完成 适用于单用恩格列净或二甲双胍时血糖控制不佳,或对早同时接受恩格列净和二甲双胍合并治疗而状况稳定的2型糖尿病成人患者在饮食运动外,改善血糖的辅助治疗。 二甲双胍恩格列...
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中医新备案GCP机构的发展机遇

...。截止2022年3月16日,全国共137家中医院/中西医结合医院完成药物临床试验机构备案,其中新增备案机构(非资格认定)数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869caca85f9874...
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