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药物临床试验：CTR20192033 | 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白（泰爱）

...组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白（泰爱） 已完成 系统性红斑狼疮 泰爱在健康受试者中的I期临床试验 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白在中国健康受试者中单次给药的I期临床试验 18C015；1.0

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药物临床试验：CTR20201263 | 重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液

CTR20201263 | 重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液 已完成 中重度类风湿关节炎 治疗中重度类风湿关节炎的III期临床试验 治疗中重度类风湿关节炎的安全性、有效性和免疫原性的III期临床试验 HS628-III；1.0

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药物临床试验：CTR20220578 | 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球

CTR20220578 | 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 已完成 子宫输卵管超声造影 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球用于子宫输卵管超声造影的多中心III期临床试验 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球用于子宫输卵管超声造影有效性及安全性...

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药物临床试验：CTR20222954 | 培哚普利氨氯地平片(I)

CTR20222954 | 培哚普利氨氯地平片(I) 已完成 本品可作为替代疗法用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压 培哚普利氨氯地平片的空腹生物等效性研究 评估受试制剂培哚普利氨氯地平片...

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药物临床试验：CTR20232150 | 二甲双胍恩格列净片

CTR20232150 | 二甲双胍恩格列净片 已完成 适用于单用恩格列净或二甲双胍时血糖控制不佳，或对早已同时接受恩格列净和二甲双胍合并治疗而状况稳定的2型糖尿病成人患者在饮食运动外，改善血糖的辅助治疗。 二甲双胍恩格列...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...。截止2022年3月16日，全国共137家中医院/中西医结合医院完成药物临床试验机构备案，其中新增备案机构（非资格认定）数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下： ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/d98cf869caca85f9874...

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药物临床试验：CTR20140702 | 双氯芬酸钠肠溶胶囊

CTR20140702 | 双氯芬酸钠肠溶胶囊 已完成 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿...

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药物临床试验：CTR20150447 | 注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2a融合蛋白

...R20150447 | 注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2a融合蛋白 已完成 慢性乙型肝炎 白蛋白/干扰素α2a 多次给药Ia试验 注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2a融合蛋白在健康志愿者中单次给药、剂量递增的耐受性、药代和药效学临床试验...

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药物临床试验：CTR20150730 | 富马酸-(R,R)-戊乙奎醚注射液

CTR20150730 | 富马酸-(R,R)-戊乙奎醚注射液 已完成 麻醉前给药抑制唾液腺和气道腺分泌 富马酸-(R,R)-戊乙奎醚注射液人体药代动力学临床研究 富马酸-(R,R)-戊乙奎醚注射液在健康志愿者中的单次给药安全性、耐受性及药代动力学研...

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药物临床试验：CTR20160219 | 重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液

CTR20160219 | 重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液 已完成 强直性脊柱炎 IBI303单抗注射液1a试验 在中国健康人群中比较IBI303单抗注射液与原研药单次给药的安全性和初步免疫原性参数的临床研究 CIBI303A101

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