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丰城市中医院

... 丰城市东方红大街136号 本中心呼吸内科、肾病科可开展药物临床的试验。拥有符合GCP标准的临床试验病房、实验室，配备先进仪器设备。建立完善的标准操作规程，通过省要监督的日常监督检查，确保试验过程规范合规。本中...

机构 发布于3年前 236 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...开展自制体外诊断试剂试点和拓展性同情使用临床试验用药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际...

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泸州市人民医院

...器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 目前我院设置了药物（器械）临床试验机构、伦理审查委员会。机构下设机构办公室、临床试验专业组、医技辅助科室。医院十分重视GCP建设，机构组成人员共12人，其中高级职称5人，中...

机构 发布于1年前 56 次浏览

药物临床试验：CTR20250192 | 古塞奇尤单抗注射液

...受试者中开展的古塞奇尤单抗延长期研究（备注：本研究药物尚未在中国申报儿童克罗恩病、幼年银屑病关节炎适应症临床试验，目前仅开展CNTO1959PUC3001(一项在中重度活动性溃疡性结肠炎儿科受试者中评价古塞奇尤单抗的疗效...

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药物临床试验：CTR20232364 | 阿奇霉素片

...霉素片 进行中-招募完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 1、流感嗜血杆菌、卡拉莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 ...

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药物临床试验：CTR20190702 | 注射用替考拉宁

...和结肠炎的替代治疗。在适当情况下，本品可与其他抗菌药物联合给药。 替考拉宁-口服治疗艰难梭菌感染的有效性、安全性研究 前瞻性，干预性IV期临床研究，评估替考拉宁（口服）在艰难梭菌感染相关腹泻和结肠炎患者中...

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赣州市第五人民医院

...成绩。医院被市委、市政府授予及时性奖励一等奖。 1.药物临床试验立项申请表2.药物临床试验立项送审材料清单3.医疗器械临床试验立项递交资料清单

机构 发布于5年前 590 次浏览

大连大学附属中山医院

...中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字202...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...源充足，PI学术地位较高，拥有成熟的研究团队。 为规范药物临床试验管理，提高机构服务质量和服务效率，医院独立设置“GCP办公室”，并配置7名专职人员（包括1名研究医生）负责机构的日常管理和协调服务工作，办公室设...

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药物临床试验：CTR20243534 | 阿奇霉素片

...3534 | 阿奇霉素片 已完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 1.流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 2....

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