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药物临床试验：CTR20251701 | 阿奇霉素片

...霉素片 进行中-尚未招募 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染：流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 肺...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...网上有公开报道：** **山东省胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究...

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药物临床试验：CTR20221535 | 阿奇霉素干混悬剂

...奇霉素干混悬剂 已完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 （1）流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业；医疗器械临床试验机构（械临机构备202300047）已备案 ...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资...

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药物临床试验：CTR20243540 | 阿奇霉素片

...霉素片 进行中-尚未招募 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染：1)流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。2)...

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药物临床试验：CTR20233439 | 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）

...之对单独使用阿莫西林不敏感。 使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 BT-AK7-T-BE01

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...科等，其他专业科室备案正在逐步增加和完善中。已备案药物临床试验专业组有妇科专业、生殖健康与不孕症专业、儿传染病专业。已备案医疗器械临床试验专业组有妇科专业、生殖健康与不孕症专业、儿传染病专业、儿呼吸专...

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药物临床试验：CTR20233439 | 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）

...之对单独使用阿莫西林不敏感。 使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）空腹及餐后人体生物等效性研究 BT-AK7-T-BE01

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药物临床试验：CTR20130091 | 复方烟酸缓释片（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托北京鑫惠药业有限公司生产）

...方烟酸缓释片药代动力学试验 复方烟酸缓释片人体Ⅰ期药物临床试验 版本号：20080620

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