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药物临床试验：CTR20234060 | DBM-1152A吸入溶液

...药的一项随机、双盲、单中心、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰa期临床研究 CTP-23041I-A

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药物临床试验：CTR20222734 | Tiragolumab注射液

...联合帕博利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的有效性、安全性和药代动力学。 一项在既往未经治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中比较Tiragolumab联合阿替利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂与帕博利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂...

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药物临床试验：CTR20243880 | 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

...呼吸道合胞病毒mRNA疫苗）在18岁及以上健康人群中接种的安全性及免疫原性。 SYS6016-001

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药物临床试验：CTR20243912 | DAT-2645片

...复（DDR）通路中其他缺陷的晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的剂量递增、剂量扩展、开放、I期研究 DAT2645-Clin-101-CN

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药物临床试验：CTR20232147 | RB0026注射液

...验 一项在中国健康早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ⅰb/Ⅱ期试验 RYSW-CTP-20230510CH201-RB0026

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药物临床试验：CTR20221192 | elranatamab

...单抗与达雷妥尤单抗 + 泊马度胺 + 地塞米松相比的疗效和安全性的开放性、3 组、多中心、随机 III 期研究 C1071005

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药物临床试验：CTR20251556 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）（低剂量佐剂）

...估重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）用于40岁及以上健康人群安全性的随机、盲法、对照Ⅰ期临床试验 SIBP-V04-Ⅰ/Ⅱ

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药物临床试验：CTR20240080 | NA

... 2.4 mg 和 1.0 mg、Cagrilintide 2.4 mg 和安慰剂相比的有效性和安全性 NN9388-4896

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...审查研究者报告的本临床试验机构发生的严重不良事件等安全性信息，审查申办者报告的试验医疗器械相关严重不良事件等安全性信息。伦理委员会可以要求修改临床试验方案、知情同意书和其他提供给受试者的信息，暂停或者...

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药物临床试验：CTR20130162 | ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗

...脑膜炎球菌引起的脑膜炎 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗的安全性和有效性研究 对2月龄至6周岁儿童进行的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗随机、双盲、平行对照试验 2013L01041

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