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哪些临床试验机构接受过FDA检查?

...(“认定”)才能申报FDA; 2、申办方或病房是否可以主动事先请FDA来检查?不可以只申请检查,申报后才能触发检查; 3、这边做完后申报,是否也是“逢审必查”,要先FDA视察这边病房完成的项目后,才能报批?通常FDA...
文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论

惠州市中心人民医院

...诊量、住院病人及相应床位,疾病种类丰富,研究者积极主动,医疗及抢救设施设备完善,能确保药物临床试验项目的顺利实施。备案专业:○药物:肿瘤内科、内分泌科、呼吸内科、神经外科、肾内科、心血管内科、神经内科...
机构 发布于6年前 14488 次浏览

无锡市人民医院

...皮肾穿刺造瘘碎石术、胰十二指肠切除术治疗胰腺肿瘤、主动脉夹层腔内隔绝术等一批临床技术在国内、省内处于前列。医院现有博士后4人,博士69人,硕士393人,高级职称卫技人员369人。I期临床试验研究中心负责人:黄凯联...
机构 发布于10年前 5344 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...核要点要求拟定合同内容,同时根据方案做好预算,期间主动与PI有效沟通,务必提前做好各检查化验项目的费用核实。与主要研究者就合同内容和预算确定后,请递交电子版的合同至机构办公室邮箱(GSFYGCP@163.com)或微信联系...
机构 发布于5年前 1561 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...构基本信息、临床试验项目信息等的归集、维护工作,并主动收集涉及辖区内药物临床试验机构的质量管理体系风险和监管情况等有关信息,及时录入市药监局药物临床试验机构监管信息化系统。市药监局按照《北京市药物临床...
文章 发布于3年前 3662 次浏览 0 次评论

三门峡市中心医院

...伤,四肢血管病变,腹腔脏器血管病变,颈动脉病变,腹主动脉病变(包括创伤,夹层,动脉瘤),肝胆系统肿瘤,腹腔肿瘤,体表肿瘤,慢性难愈合性创面;耳鼻喉科优势病种:过敏性鼻炎,慢性咽炎,慢性鼻炎;妇科优势病...
机构 发布于5年前 2682 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...特色病种:中毒、多发伤、脑卒中、急腹症、手足外伤、主动脉夹层、心脏骤停及心源性休克、肺栓塞、重度ARDS(ECMO支持)等疾病。内分泌科(药物)主要研究者:李辉(18956716282) 内分泌科为院级重点学科,开放床位32张,...
机构 发布于3年前 616 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...对申报产品的受益和风险开展监测与评估,采取有效措施主动管控风险,并在规定期限内按照要求完成相关研究并申报。   第六十六条 【附条件批准未完成要求的情形】 对附条件批准的医疗器械,注册人逾期未按照要求完...
文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...疗复杂骨盆骨折、胸腹腔镜经胸腹三切口食管癌切除术、主动脉夹层动脉瘤手术、卵圆孔介入封堵术、内镜下黏膜切除术、内镜下黏膜剥离术及旋转容积调强(VMAT)在肿瘤治疗中的应用等技术,填补了市内空白;经皮颅内支架...
机构 发布于10年前 3757 次浏览

秦皇岛市第一医院

...疗、外周动脉硬化的微创治疗、部分先心病的微创治疗、主动脉瓣介入治疗、二尖瓣关闭不全钳夹手术。人员情况:现有医务人员27人,医疗团队:博士1名,在读博士1名,硕士6名,主任医师3人,副主任医师3人。护理团队:护...
机构 发布于8年前 3897 次浏览

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