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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督...

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郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...委员199名、常务委员221名。郑州市中心医院国家药物临床试验机构于2017年由国家食品药品监督管理总局批准设立，认定专业共20个，分别为：心血管、内分泌、风湿免疫、血液、妇科、中医科、耳鼻喉、皮肤、普外、眼科、神经...

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药物临床试验：CTR20223197 | 甲泼尼龙片

...机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 甲泼尼龙片（4mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE-JPNL-2248

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洛阳市中心医院

...017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤、感染...

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西安市红会医院

...区 西安市友谊东路555号 西安市红会医院号楼2楼药物临床试验机构办公室 2019年10月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机构资...

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四川大学华西医院

...号四川大学华西医院转化医学综合楼7楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 四川大学华西医院国家药物临床试验机构 四川大学华西医院国家药...

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药物临床试验：CTR20180044 | 盐酸倍他司汀片

...眩晕、耳鸣等亦有效。 盐酸倍他司汀片人体生物等效性试验 盐酸倍他司汀片人体生物等效性试验 LP-2017-BH-BE-01

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成都市第四人民医院

...一巷8号 成都市第四人民医院第一住院楼二楼 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 成都市第四...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...南区淡村路13号外科医技综合大楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：‍‍‍‍‍‍南宁市第二人民医院始建于1952年，是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、...

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药物临床试验：CTR20241808 | 甲磺酸沙芬酰胺片

...期波动性帕金森病。 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性试验 甲磺酸沙芬酰胺片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验。 leadingphar...

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