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南宁市第八人民医院

...员会，严格审查各项临床试验，充分保障受试者的权益和安全。二、专业（现场）1、内分泌科 内分泌专业已在“药物临床试验机构备案管理信息平台”备案，备案信息与实际一致，与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。内分...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...据】 为规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 　　第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、办理医疗器械备案，及其监...

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药物临床试验：CTR20130656 | 注射用高纯度尿促卵泡素

CTR20130656 | 注射用高纯度尿促卵泡素 进行中-招募中 不孕症 ART治疗的患者比较BRAVELLE和果纳芬的研究 ART治疗的受试者中比较BRAVELLE和果纳芬在控制性超促排卵方面的有效性和安全性的研究 000089

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药物临床试验：CTR20131092 | 注射用硫酸长春新碱脂质体

...联合的化疗方案治疗成人急性淋巴细胞白血病的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 VSL-Ⅲ-01

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药物临床试验：CTR20131190 | 注射用A型肉毒毒素

...膀胱过度活动症 注射用A型肉毒毒素治疗膀胱过度活动症安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验。 CTS1410

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药物临床试验：CTR20140010 | 复方盐酸丁丙诺啡舌下片

... 复方盐酸丁丙诺啡舌下片维持治疗阿片类依赖有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂平行对照临床试验 2010KZL007-03

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药物临床试验：CTR20140533 | 培化西海马肽注射液

CTR20140533 | 培化西海马肽注射液 已完成 肾性贫血 培化西海马肽对肾性贫血的Ⅱa期临床研究 培化西海马肽注射液在慢性肾病血液透析贫血患者的安全性及有效性研究，多中心单臂开放剂量探索Ⅱ期临床试验 HS-EPOP2a

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药物临床试验：CTR20150750 | 冻干人纤白蛋白微球

CTR20150750 | 冻干人纤白蛋白微球 进行中-尚未招募 难治性血小板减少 冻干人纤白蛋白微球（Fiplatezin）注射液Ⅲ期临床试验 评价冻干人纤白蛋白微球注射液治疗难治性血小板减少的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验 1.0（20151015）

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药物临床试验：CTR20150786 | 注射用高纯度尿促性素

CTR20150786 | 注射用高纯度尿促性素 已完成 不孕症 注射用高纯度尿促性素Ⅲ期临床试验 在进行ART患者中比较注射用高纯度尿促性素和贺美奇有效性安全性的多中心随机评估者盲平行阳性对照临床研究 TW-CTP-40203，V1.2

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药物临床试验：CTR20160316 | 非布司他片（40mg）

...酸血症的长期治疗 非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的安全性和有效性 评价不同剂量（40mg、80mg）非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的随机、双盲三模拟、 阳性药平行对照、多中心临床试验 GDYLLD0001（版本号：YLLD.FBSTP-HBT-V2.0-...

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