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国药同煤总医院

...，制定了审查和申请指南，覆盖伦理审查的各环节，保障受试者的权益与安全。我院信息化（HIS、LIS、PACS）系统建设完善，是山西省唯一一家电子病历六级医院，保障了临床试验数据采集的真实性、准确性和可溯源性。本机构...

机构 发布于5年前 1239 次浏览

药物临床试验：CTR20242742 | 乌帕替尼缓释片

...制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 LC-2024-XZ-001

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药物临床试验：CTR20170427 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片

...试验（餐后） 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg）在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两周期、双交叉、生物等效性研究 XY-PBE-IRHY-02

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药物临床试验：CTR20170428 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片

...试验（空腹） 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg）在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、双交叉、生物等效性研究 XY-PBE-IRHY-01

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药物临床试验：CTR20170711 | 琥珀酸美托洛尔缓释片

...酸美托洛尔缓释片的生物等效性研究 评估中国健康成年受试者口服琥珀酸美托洛尔缓释片后的生物等效性研究 HS-BE-MSST

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药物临床试验：CTR20180785 | 呋塞米片

...用。 呋塞米片生物等效性研究 一项在健康男性和女性受试者中于空腹/餐后情况下进行的关于呋塞米片和呋塞米片Lasix的生物等效性研究 PAE17010M1；PAE17010M2；V3.0

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药物临床试验：CTR20182506 | 孟鲁司特钠口溶膜

...口溶膜的空腹生物等效性试验 孟鲁司特钠口溶膜在健康受试者中的随机、开放、三周期、三序列、自身交叉、单次给药空腹生物等效性试验 QL-XZ1-013-01；第1.0版

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药物临床试验：CTR20191344 | 磷酸奥司他韦胶囊

...物等效性研究，以评价有效性及安全性 在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究 NHDM2019-001（V1.1）

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药物临床试验：CTR20192202 | 左旋奥拉西坦注射液

... 的治疗 左旋奥拉西坦注射液Ⅰ期临床试验 在中国健康受试者中进行单次和多次给药安全性、耐受性、药代动力学研究以及药代动力学比较研究试验 19-MEDISAN-ALXT；19-MEDISAN-ALXT-01

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药物临床试验：CTR20192438 | 伏立康唑片

...感染。 伏立康唑片生物等效性研究 伏立康唑片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉、空腹状态下生物等效性试验 YZJ102397-BE-1924；1.0

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