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驻马店市中心医院

...年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训,不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术精湛,临床病源及病种能满足临床试验的需求,研究人员分别接受了国家药品监督管理局培训中心、中国医药质量管理协会等相关组织...
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常州市第三人民医院

...(2)使用机构合同模板,加快审核进度(3)一周内完成院内签字盖章6. 项目启动   项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。7. 试验实施(1)试验实施过程中,开通受试者绿色检查通道,受试者无需排队缴费,可凭临床试...
机构 发布于3年前 278 次浏览

湘南学院附属医院

...发展阶段。医院占地面积60余亩,建筑面积8万余平方米,院内环境优雅,绿树成荫。现有职工1337人,其中高级职称294人。有博士11人,硕士206人,现编制床位1000张,开放床位1200张,博士生导师2人,硕士研究生导师32人。科室设...
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六安市人民医院

...验,并先后多次组织申报专业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日,国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告(第86号),六安市...
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赣南医学院第一附属医院

...员。机构主要职责为:立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区,与I期药物临床研究中心建制于一体,设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区,章贡和黄金院区均设立...
机构 发布于6年前 4534 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...临床试验项目启动审核表》至机构办审核,审核通过后在院内召开项目启动会。8.临床试验具体实施,监查员对CRF与病历等原始数据的一致性监查。机构办公室将定期对试验项目质量、项目进度进行监督检查,对存在的问题提出...
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新乡医学院第一附属医院

...和技术骨干参加国家GCP培训中心举办的GCP培训班外,还在院内举办培训班,对有关研究人员进行了培训。现全院已有46名有关人员接受培训。为了有效地控制和保证药物临床试验研究的质量,我院建立健全了药物临床试验机构的...
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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...别是在筹建中时,机构办主任要充分发挥协调作用,协调院内各科室与伦理的工作。比如郯城县人民医院立项到通过伦理可以十天完成,能够充分加快项目进度。另外,机构办主任还需要具备一定的专业知识和业务能力。 ...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...文件厚度,准备大小合适的文件夹进行装订。另一套用于院内立项审核用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情同意、研究者手册等多页文件,请双面打印装订。三、资料递交时间节点:为保证项目审批质量,请申办方在伦理...
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天津中医药大学第一附属医院

...结合医学创新联合体,并以临床应用为导向,着重加强对院内制剂、创新药和医疗器械的临床研究、评价和产品孵化,推动科技成果的转化。 立项递交清单:1.临床试验批件/临床试验通知书2.试验方案3.研究者手册4.申办方资质5...
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