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药物临床试验:CTR20241670 | 氟伐他汀钠缓释片

CTR20241670 | 氟伐他汀钠缓释片 完成 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)的患者。 氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性研究 氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中随机、开放、单...
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药物临床试验:CTR20250257 | 哌柏西利片

CTR20250257 | 哌柏西利片 完成 本品适用于激素受体(HR) 阳性、 人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性的晚期或转移性乳腺癌, 应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性或男性患者的初始内分泌治疗或与氟维司群联合使用用...
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药物临床试验:CTR20201880 | Finerenone片

CTR20201880 | Finerenone片 完成 治疗左心室射血分数≥40%的心力衰竭 评价finerenone对左心室射血分数(每次心脏搏动的排血比例) ≥40%的心力衰竭参与者的发病率(表明疾病恶化的事件)和死亡率(死亡率)的有效性(对疾病的影响)和安全...
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药物临床试验:CTR20244270 | 盐酸帕罗西汀片

CTR20244270 | 盐酸帕罗西汀片 完成 用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。疗效满意后,继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。 在空腹和餐后状态下盐酸帕罗...
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药物临床试验:CTR20242019 | 阿帕他胺片

CTR20242019 | 阿帕他胺片 完成 用于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-CRPC)的治疗。 在中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿帕他胺片(规格:60mg)的一项...
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药物临床试验:CTR20221800 | SHPL-49注射液

CTR20221800 | SHPL-49注射液 完成 急性缺血性脑卒中 一项评价健康受试者单次和连续7天多次静脉输注SHPL-49注射液的安全性、耐受性和药代特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增试验 一项评价健康受试者单次和连续7...
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药物临床试验:CTR20160340 | 丁二酸复瑞替尼胶囊

CTR20160340 | 丁二酸复瑞替尼胶囊 完成 间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性患者 探索丁二酸复瑞替尼的安全性、耐受性和有效性研究 丁二酸复瑞替尼在ALK阳性晚期恶性实体瘤患者的剂量探索I期研究,及在ALK阳性非小细胞肺癌患者的II...
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川北医学院附属医院

...20年,机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善...
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药物临床试验:CTR20132108 | 复方罗红霉素分散片

CTR20132108 | 复方罗红霉素分散片 完成 本品治疗下列敏感菌引起的疾病:急性支气管炎(细菌引起的)、慢性支气管炎急性发作期、气管炎、典型性肺炎、复杂的细菌感染引起的支气管哮喘或支气管扩张等下呼吸道感染并伴有...
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药物临床试验:CTR20132231 | 利格列汀盐酸二甲双胍复方制剂

CTR20132231 | 利格列汀盐酸二甲双胍复方制剂 完成 2型糖尿病 评价利格列汀复方作为糖尿病初始治疗的有效性和安全性 在未经药物治疗、血糖控制不佳的2 型糖尿病患者中,研究使用利格列汀和二甲双胍复方制剂的有效性和安...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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