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临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于4年前 0 人回答

GCP药房的温度监控探头品牌有推荐嘛？

请教一下各位老师，GCP药房的温度监控系统有什么特殊要求吗？有没有温度监控探头品牌推荐呀

问题 发布于3年前 0 人回答

GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项？

GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项？需要保存或填写哪些单据或表格？

问题 发布于4年前 0 人回答

每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

请问每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 **Q6*...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...样本保存、运输记录等），涉及试验用药品管理的请发GCP药房（李老师）审核。3)        通过人类遗传资源审批，递交人类遗传资源审批表、分中心备案成功截图等纸质文件递交至GCP办公室（叶老师）。（如适用）4)     ...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

丽水市第二人民医院

...、人员配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室，GCP药房和资料室都配备了智能除湿机和24小时温湿度监控系统，GCP药房配备双锁保险柜、冷藏柜、阴凉柜及转运箱等，确保药物和资料的规范储存，保障受试者的权益。

机构 发布于1年前 91 次浏览

连州市人民医院

...他—艾滋病专业。   各专业组医疗设施齐全，设有专业药房、资料储藏室和受试者接待室，人才梯队结构合理，具备相关的医疗和GCP资质，熟悉药物临床试验项目的运行流程。 机构现有工作人员 5 名，设有专用办公场所， 有 ...

机构 发布于1年前 106 次浏览

成都市第四人民医院

...专业化服务的独立部门。临床试验机构下设机构办公室、药房、档案室。机构办负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科室、管理药房及档案室。机构办所有人员均参加国家级GCP培训...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

荆州市中医医院

...，设置有独立的办公室、专用档案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组...

机构 发布于2年前 144 次浏览