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临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于4年前 0 人回答

GCP药房的温度监控探头品牌有推荐嘛？

请教一下各位老师，GCP药房的温度监控系统有什么特殊要求吗？有没有温度监控探头品牌推荐呀

问题 发布于3年前 0 人回答

GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项？

GCP药房药物管理员接收试验药物时有哪些注意事项？需要保存或填写哪些单据或表格？

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每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

请问每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 **Q6*...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

吉林国文医院

...、乳腺)。机构配备设备设施齐全，机构配备一间64m2冷藏药房、 一间36m2常温药房，中心药房管理员2名，设置独立空调、视频监控系统、温湿度监控系统、加湿机、除湿器等设备，满足各类试验用药品储存要求；机构为CRC 团队配...

机构 发布于5年前 1945 次浏览

新昌县人民医院

...受副院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、GCP药房以及各专业组。机构办公室和机构药房负责机构的日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的办公场所，办公...

机构 发布于1年前 106 次浏览

开封市中医院

...5楼机构办公室 机构设置有独立的办公室、资料室、专用药房、CRC办公室；机构各项制度、标准操作规程（SOP）完善，配备有机构药房冷链及温湿度监控系统，各相关科室的仪器设备齐全并定期校验，涉及的检查项目均通过临床...

机构 发布于5天前 0 次浏览

深圳市宝安区中医院

...泌、中医脑病、中医肺病、中医糖尿病、中医肾病。机构药房和档案室机构采取临床试验药物“中心化药房+卫星药房”的管理模式，机构中心化药房设置在机构办公室内，指定机构办公室秘书及医院临床药学室两位药师兼职管...

机构 发布于5年前 3030 次浏览

丽水市第二人民医院

...、人员配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室，GCP药房和资料室都配备了智能除湿机和24小时温湿度监控系统，GCP药房配备双锁保险柜、冷藏柜、阴凉柜及转运箱等，确保药物和资料的规范储存，保障受试者的权益。

机构 发布于1年前 91 次浏览