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药物临床试验：CTR20222644 | 布洛芬颗粒

...痛：风湿性关节炎、及神经腰 酸背痛、颈臂综合征子宫附件炎经红斑（结节性多形渗出离心 酸背痛、颈臂综合征子宫附件炎经红斑（结节性多形渗出离心 酸背痛、颈臂综合征子宫附件炎经红斑（结节性多形渗出离心 酸背痛、...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...料表文件名称备注√/NA1药物临床试验立项报送资料表（附件1）  2药物临床试验申办登记表（附件2）  3国家药品监督管理局批件/国家药品监督管理局临床试验默示许可公示/通知书（如无递交原因说明）  4药物临床试验委托...

机构 发布于5年前 1640 次浏览

重庆大学附属江津医院（重庆市江津区中心医院）

... 重庆 江津区 重庆市江津区鼎山街道江州大道725号 详见附件 详见附件（未尽事宜请详询机构办） 详见附件（未尽事宜请详询机构办）

机构 发布于5年前 1259 次浏览

南宁市第四人民医院

...提高医务人员的科研水平，培养更为严谨的工作作风。 附件1-3：医疗器械临床试验临床试验/体外诊断试剂临床试验立项递交清单及模板附件下载附件4-7：药物临床试验立项递交清单及模板附件下载

机构 发布于5年前 746 次浏览

郴州市第一人民医院

...构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），临床试验项目立项审查协议（附件2-《临床试验项目立项审查协议》），监查员工作指引，临床试验申请表（根据具体情况填写附件 3-1《药...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请》；②附件2：申办方承诺书；③附件3：第三方实验室承诺书；④附件4：《...

机构 发布于8年前 1198 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》 附件2：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》...

文章 发布于3年前 4886 次浏览 0 次评论

胜利油田中心医院

...程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于8年前 1523 次浏览

黄冈市中心医院

...机构将告知CRA准备提交立项资料电子版至机构邮箱（详见附件2、3）；3.    立项审查通过，机构将告知CRA，递交纸质版资料至机构和伦理，准备伦理上会审查（伦理上会审查时间一般为每月中旬，具体时间请与伦...

机构 发布于10年前 1639 次浏览

济南市中心医院

...办方通过中心邮箱（zxyyywsy@163.com）在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料（附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）...

机构 发布于10年前 6168 次浏览