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真实世界的项目是走科研立项还是机构立项？

各位老师：请问真实世界的项目是走科研立项还是机构立项？

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...各有关企业： 为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作，进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称博鳌乐城）开展药品真实世界研究试点的申报流程，现发布在博鳌乐城申报开展药品真...

文章 发布于4年前 6074 次浏览 0 次评论

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...试验检验检测服务支撑平台、乳腺癌诊断试剂开发合作、真实世界研究支撑服务平台、骨关节疾病临床试验支撑平台四个合作项目签约。  广州海博特医药科技...

文章 发布于4年前 4383 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20244911 | 西罗莫司口服溶液

...液 进行中-尚未招募 18周岁以下结节性硬化症相关癫痫 真实世界数据评价赛莫司治疗结节性硬化症（TSC）相关癫痫的有效性和安全性 赛莫司用于治疗结节性硬化症（TSC）相关癫痫的有效性和安全性-基于真实世界数据的多中心...

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药物临床试验：CTR20211826 | 尼妥珠单抗注射液

... 尼妥珠单抗注射液联合放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌的真实世界研究 尼妥珠单抗注射液联合放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌有效性和安全性的真实世界研究 ——基于真实世界数据的多中心、回顾性、观察性研究设计 BPL-Nimo-SCCHN...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222334 | 康柏西普眼用注射液

...的早产儿视网膜病变 康柏西普治疗早产儿视网膜病变的真实世界研究 康柏西普眼用注射液治疗早产儿视网膜病变的有效性和安全性真实世界研究—基于真实世界数据的多中心、回顾性观察性研究 KH902-ROP-CRP-2.0

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药物临床试验：CTR20170559 | 利伐沙班片

CTR20170559 | 利伐沙班片 已完成 肺栓塞 拜瑞妥在中国用于真实世界中肺栓塞（PE）的抗凝治疗 XAPEC – 拜瑞妥在中国用于真实世界中肺栓塞（PE）的抗凝治疗 18799; v.3.0

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药物临床试验：CTR20241279 | 氯巴占片

CTR20241279 | 氯巴占片 进行中-尚未招募 2岁及以上Lennox-Gastsut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗 依诺思添加治疗Lennox-Gastaut综合征的真实世界研究 依诺思添加治疗Lennox-Gastaut综合征的真实世界研究 YCRF- LBZP-Ⅳ-101

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药物临床试验：CTR20211509 | 马昔腾坦片

CTR20211509 | 马昔腾坦片 已完成 肺动脉高压（PAH，WHO第1组） 马昔腾坦在中国真实世界临床实践中治疗肺动脉高压患者的有效性和安全性 马昔腾坦在中国真实世界临床实践中治疗肺动脉高压患者的有效性和安全性 67896062PAH4006

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