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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2024000003
机构名称
淄博市妇幼保健院（淄博市第三人民医院、淄博市妇女儿童医院）
机构级别
三级甲等
联系人
杨月成
联系电话
18369995696
备案状态
已备案
备案时间
2025-07-20(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-07-14 | 日常监督检查 | 本次检查wield药物临床试验机构日常监督检查，现场检查专业为妇科专业、乳腺外科专业、耳鼻喉科专业。经现场检查和对机构整改报告进行审查，该药物临床试验机构的机构部分、耳鼻喉科专业符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验机构监督检查办法》（试行）要求。妇科专业、乳腺外科专业不符合要求，取消备案。 | / |
| 2024-03-05 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 本次检查为药物临床试验新机构首次检查。经审查和现场检查，该机构和备案专业：产科专业、小儿呼吸专业、耳鼻喉科基本符合《药物临床试验质量管理规范》要求。 | 未发现违法违规行为。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 妇产科-产科专业 | 于迎春 | 主任医师 | 2024-01-04 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 陈莉萍 | 副主任医师 | 2024-01-04 |
| 耳鼻咽喉科-其他-耳鼻喉科 | 韩军宁 | 副主任医师 | 2024-01-04 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备202400002
机构名称
淄博市妇幼保健院（淄博市第三人民医院、淄博市妇女儿童医院）
机构级别
三级甲等
联系人
杨月成
联系电话
18369995696
备案状态
已备案
备案时间
2025-06-23(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 外科-其他-乳腺外科 | 魏东新 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 王洪彩 | 主任医师 |
| 儿科-小儿消化专业 | 夏顺刚 | 主任医师 |
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