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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000653
机构名称
深圳市宝安区中医院
机构级别
三级甲等
联系人
林秋甘
联系电话
0755-85277124
备案状态
已备案
备案时间
2023-11-22(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-11-22 | 日常监督检查 | 机构和抽查的中医科-内科专业-中医肺病专业组已针对监督检查发现的问题进行整改，整改基本符合要求。 | 无 |
| 2023-10-19 | 日常监督检查 | 伦理委员会和抽查的中医科-内科专业-中医肝病专业组、中医科-内科专业-中医脑病专业组基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构和抽查的中医科-内科专业-中医肺病专业组不完全符合开展药物临床试验的要求，建议整改。经省药监局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2022-12-15 | 日常监督检查 | 机构及抽查的中医科-内科专业-中医心血管、中医科-内科专业-中医肝病、中医科-肿瘤科专业、中医科-内科专业-中医肺病专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 中医科-内科专业-中医内分泌 | 叶仁群 | 主任中医师 | 2020-09-29 |
| 中医科-内科专业-中医心血管 | 曾志聪 | 主任中医师 | 2020-09-29 |
| 中医科-内科专业-中医心血管 | 宋银枝 | 主任中医师 | 2020-09-29 |
| 中医科-内科专业-中医糖尿病 | 潘艳 | 副主任中医师 | 2020-09-29 |
| 中医科-内科专业-中医肝病 | 胡敬宝 | 主任中医师 | 2020-09-29 |
| 中医科-内科专业-中医肺病 | 周继红 | 主任医师 | 2020-09-29 |
| 中医科-内科专业-中医肾病 | 皮鹰 | 副主任医师 | 2020-09-29 |
| 中医科-内科专业-中医肾病 | 饶克瑯 | 主任中医师 | 2020-09-29 |
| 中医科-内科专业-中医脑病 | 黄汝成 | 主任医师 | 2020-09-29 |
| 中医科-肿瘤科专业 | 罗昌国 | 主任中医师 | 2020-09-29 |
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