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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2022000153
机构名称
湖州市中医院
机构级别
三级
联系人
龚卫月
联系电话
15067751101
备案状态
已备案
备案时间
2025-04-16(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-04-16 | 地址变更首次检查 | 经查，该机构符合要求，内科-呼吸内科专业、内科-神经内科专业、中医科-内科专业-肺病科、中医科-内科专业-脑病科符合要求。 | 无 |
| 2024-08-22 | 日常监督检查 | 经查，该机构、中医科-内科专业-肺病科专业均符合要求 | 无 |
| 2022-12-05 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 通过 | 2022年12月5日-12月6日对该机构进行了新增机构的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 成一星 | 主任中医师 | 2022-10-06 |
| 内科-神经内科专业 | 艾宗耀 | 主任医师 | 2022-10-06 |
| 中医科-内科专业-肺病科 | 成一星 | 主任中医师 | 2022-12-06 |
| 中医科-内科专业-脑病科 | 艾宗耀 | 主任中医师 | 2022-12-06 |
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