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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000691
机构名称
浙江省立同德医院
机构级别
三级甲等
联系人
万燕丽
联系电话
0571-89972066
备案状态
已备案
备案时间
2025-07-30(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2021-06-07 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 通过 | 2021年6月7日-6月10日对该机构进行了新增地址（余杭区闲林东路1号）和新增专业（内科-心血管内科专业、皮肤科-皮肤病专业、妇产科-产科专业、精神科-精神病专业、内科-神经内科专业、妇产科-妇科专业、内科-呼吸内科专业、外科-其他-肛肠科专业、麻醉科）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2021-06-07 | 日常监督检查 | 通过 | 2021年6月7日-6月10日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 许先荣 | 主任医师 | 2020-10-19 |
| 内科-呼吸内科专业 | 金前 | 主任医师 | 2020-10-19 |
| 内科-消化内科专业 | 刘海燕 | 副主任医师 | 2020-10-19 |
| 内科-消化内科专业 | 费保莹 | 主任医师 | 2020-10-19 |
| 内科-神经内科专业 | 张震中 | 主任中医师 | 2020-10-19 |
| 内科-心血管内科专业 | 沈盛晖 | 主任中医师 | 2020-10-19 |
| 内科-肾病学专业 | 陈钦 | 主任中医师 | 2020-10-19 |
| 内科-肾病学专业 | 钟瑜 | 副主任医师 | 2020-10-19 |
| 内科-肾病学专业 | 鲁盈 | 主任中医师 | 2020-10-19 |
| 外科-骨科专业 | 徐卫星 | 主任医师 | 2020-10-19 |
| 外科-其他-肛肠科 | 陈诚豪 | 主任医师 | 2020-10-19 |
| 妇产科-妇科专业 | 吕雯 | 主任医师 | 2020-10-19 |
| 妇产科-产科专业 | 金美媛 | 主任医师 | 2020-10-19 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 沈斌 | 主任医师 | 2020-10-19 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王一枫 | 主任医师 | 2020-10-19 |
| 精神科-精神病专业 | 冯斌 | 主任医师 | 2020-10-19 |
| 精神科-精神病专业 | 马永春 | 主任医师 | 2020-10-19 |
| 精神科-精神病专业 | 王鹤秋 | 主任医师 | 2020-10-19 |
| 肿瘤科 | 施云福 | 副主任医师 | 2020-10-19 |
| 肿瘤科 | 冯正权 | 主任中医师 | 2020-10-19 |
| 麻醉科 | 王宏伟 | 主任医师 | 2020-10-19 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备201800118
机构名称
浙江省立同德医院
机构级别
三级甲等
联系人
万燕丽
联系电话
0571-89972066
备案状态
已备案
备案时间
2025-07-24(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 外科-普通外科专业 | 崔健 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 吴建明 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 敖家富 | 主任检验技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 敖家富 | 主任检验技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 敖家富 | 主任检验技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 敖家富 | 主任检验技师 |
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