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                                    接待时间:
                                
                                
                                                                        工作日8:00-12:00   14:30-17:30                                
                            
                                   
                                    所在地址:
                                
                                
                            药物临床试验机构备案信息
省份
            广东省
                        备案号
            药临床机构备字2021000058
                        机构名称
            中山大学附属第七医院(深圳)
                        机构级别
            三级甲等
                        联系人
            林健
                        联系电话
            18820795173
                        备案状态
            已备案
                        备案时间
            2025-09-18(变更)
                    | 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 | 
|---|---|---|---|
| 2025-07-09 | 新增专业首次检查 | 监督检查综合评定结论:麻醉科专业、外科-骨科专业、医学影像科-核医学专业为符合要求。 | 无 | 
| 2024-11-05 | 新增专业首次检查 | 2024年8月27日监督检查整改后综合评定结论:重症医学科专业为符合要求。 | 无 | 
| 2024-08-27 | 新增专业首次检查 | 监督检查综合评定结论:新增专业重症医学科专业为整改后评定。 | 无 | 
| 2023-08-22 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 机构新增备案的小儿血液病专业、妇科专业基本具备开展药物临床试验的条件,建议在后续开展药物临床试验的过程中,持续改进,确保药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。机构、伦理委员会及抽查的肾病学专业、免疫学专业、肿瘤科专业基本具备开展药物临床试验的条件和要求。 | 无 | 
| 2022-05-19 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的内科-内分泌专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。 | 无 | 
| 2021-09-15 | 新机构首次检查 | 已确认整改符合要求,机构备案的消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学、免疫学、胃肠外科、肿瘤科基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,可开展药物临床试验。 | 无 | 
| 2021-07-29 | 新机构首次检查 | 机构新备案的消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学、免疫学、胃肠外科、肿瘤科不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后,方可开展药物临床试验。 | 无 | 
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        | 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 | 
|---|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 齐健 | 主任医师 | 2021-04-25 | 
| 内科-神经内科专业 | 周列民 | 主任医师 | 2021-04-25 | 
| 内科-心血管内科专业 | 王及华 | 副主任医师 | 2021-04-25 | 
| 内科-血液内科专业 | 许晓军 | 主任医师 | 2021-04-25 | 
| 内科-肾病学专业 | 郑智华 | 主任医师 | 2021-04-25 | 
| 内科-内分泌专业 | 李芳萍 | 主任医师 | 2021-12-15 | 
| 内科-免疫学专业 | 古洁若 | 主任医师,教授 | 2021-04-25 | 
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 李明哲 | 主任医师 | 2021-04-25 | 
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 何裕隆 | 主任医师 | 2021-04-25 | 
| 外科-骨科专业 | 魏富鑫 | 主任医师 | 2025-05-07 | 
| 妇产科-妇科专业 | 李田 | 主任医师 | 2023-07-11 | 
| 儿科-小儿血液病专业 | 陈纯 | 主任医师,教授 | 2023-07-11 | 
| 肿瘤科 | 方烁 | 主任护师 | 2021-04-25 | 
| 肿瘤科 | 汪波 | 主任医师 | 2021-04-25 | 
| 肿瘤科 | 孙贤 | 主任医师 | 2021-04-25 | 
| 麻醉科 | 池信锦 | 主任医师 | 2025-05-07 | 
| 重症医学科 | 罗亮 | 主任医师 | 2024-07-10 | 
| 医学影像科-核医学专业 | 蒋宁一 | 主任医师 | 2025-05-07 | 
| 医学影像科-核医学专业 | 林笑丰 | 副主任医师 | 2025-05-07 | 
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        医疗器械临床试验机构备案信息
省份
        广东省
                备案号
        械临机构备202000101
                机构名称
        中山大学附属第七医院(深圳)
                机构级别
        三级甲等
                联系人
        林健
                联系电话
        18820795173
                备案状态
        已备案
                备案时间
        2025-09-04(变更)
            | 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 
|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 侯清华 | 主任医师 | 
| 内科-心血管内科专业 | 王及华 | 副主任医师 | 
| 内科-肾病学专业 | 郑智华 | 主任医师 | 
| 内科-免疫学专业 | 古洁若 | 主任医师 | 
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 张常华 | 主任医师 | 
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 李明哲 | 副主任医师 | 
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 李亮 | 副主任医师 | 
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 吴文辉 | 主任医师 | 
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 何裕隆 | 主任医师 | 
| 外科-骨科专业 | 王东 | 副主任医师 | 
| 外科-骨科专业 | 魏富鑫 | 主任医师 | 
| 外科-骨科专业 | 周治宇 | 副研究员 | 
| 妇产科-妇科专业 | 李田 | 主任医师 | 
| 妇产科-产科专业 | 李田 | 主任医师 | 
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 李田 | 主任医师 | 
| 康复医学科 | 黄东锋 | 主任医师 | 
| 康复医学科 | 许轶 | 副主任医师 | 
| 康复医学科 | 王朴 | 副主任医师 | 
| 重症医学科 | 罗亮 | 主任医师 | 
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 罗招凡 | 主任技师 | 
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 罗招凡 | 主任技师 | 
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 罗招凡 | 主任技师 | 
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 罗招凡 | 主任技师 | 
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 周本杰 | 主任药师 | 
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 罗招凡 | 主任技师 | 
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