药物临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
药临床机构备字2020000272
机构名称
辽宁中医药大学附属第三医院
机构级别
三级
联系人
张威
联系电话
024-31177387
备案状态
已备案
备案时间
2025-05-19(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-10-11 | 日常监督检查,地址变更首次检查 | 经地址变更首次检查、日常监督检查，机构及抽查的中医肛肠专业不符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，机构及中医肛肠专业需整改。机构及中医肛肠专业已提交问题整改报告，2025年1月17日经专家会审，认为该机构及中医肛肠专业整改后基本符合要求。（整改起止时间：2024年12月2日至2025年1月17日） | 无 |
| 2023-06-08 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，机构及抽查的中医肛肠专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》。 | 无 |
| 2022-05-19 | 日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求 | 无 |
| 2021-11-05 | 日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 无 |
| 2020-12-15 | 日常监督检查 | 基本符合GCP相关要求。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 中医科-肛肠科专业 | 柳越冬 | 主任中医师 | 2020-05-12 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
械临机构备201800299
机构名称
辽宁中医药大学附属第三医院
机构级别
三级
联系人
张威
联系电话
024-31177387
备案状态
已备案
备案时间
2025-04-10(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 中医科-肛肠科专业 | 柳越冬 | 主任中医师 |
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