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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000680
机构名称
山东第一医科大学附属青岛眼科医院
机构级别
三级甲等
联系人
曲晓虹
联系电话
0532-85899351
备案状态
已备案
备案时间
2025-10-21(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-05-08 | 日常监督检查 | 本次检查为药物临床试验机构日常监督检查，检查专业为眼科专业。经现场检查和对机构整改情况进行审查，该药物临床试验机构的机构部分、眼科专业符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验机构监督检查办法》（试行）要求。 | / |
| 2022-07-28 | 日常监督检查,地址变更首次检查 | 1.经整改后复查，机构以往存在问题已基本整改到位，针对本次检查存在问题已提交整改报告，基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》要求，通过检查。 2.机构应按专业实际地址补充完成变更备案。 3.机构应加强质量体系管理，强化研究人员培训，科学立项，督促研究者履职，严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 眼科 | 陈秀丽 | 副主任医师 | 2020-10-13 |
| 眼科 | 陈楠 | 主任医师 | 2020-10-13 |
| 眼科 | 谢立信 | 主任医师,教授 | 2020-10-13 |
| 眼科 | 董燕玲 | 主任医师 | 2020-10-13 |
| 眼科 | 石德鹏 | 副主任医师 | 2020-10-13 |
| 眼科 | 万磊 | 副主任医师 | 2020-10-13 |
| 眼科 | 李君 | 主任医师 | 2020-10-13 |
| 眼科 | 徐海峰 | 教授,主任医师 | 2020-10-13 |
| 眼科 | 张静 | 副主任医师 | 2020-10-13 |
| 眼科 | 吴晓明 | 主任医师 | 2020-10-13 |
| 眼科 | 潘晓晶 | 主任医师 | 2020-10-13 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备201800479
机构名称
山东第一医科大学附属青岛眼科医院
机构级别
三级甲等
联系人
曲晓虹
联系电话
0532-85899351
备案状态
已备案
备案时间
2025-06-08(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 眼科 | 谢立信 | 主任医师、教授 |
| 眼科 | 董燕玲 | 主任医师 |
| 眼科 | 杜显丽 | 主任医师 |
| 眼科 | 潘晓晶 | 主任医师 |
| 眼科 | 代云海 | 主任医师 |
| 眼科 | 吴晓明 | 主任医师 |
| 眼科 | 徐海峰 | 主任医师 |
| 眼科 | 陈楠 | 主任医师 |
| 眼科 | 石德鹏 | 副主任医师 |
| 眼科 | 李君 | 主任医师 |
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