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药物临床试验机构备案信息
省份
黑龙江省
备案号
药临床机构备字2019000002
机构名称
齐齐哈尔市中医医院
机构级别
三级甲等
联系人
朱丹
联系电话
0452-6021222
备案状态
已备案
备案时间
2025-09-23(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-11-02 | 日常监督检查 | 省药监局与省卫健委派出联合检查组，对该医院的机构、医学伦理委员会和皮肤科、风湿科、心血管内科专业进行监督检查，针对现场发现的问题，机构和专业制定了整改和纠正措施，整改内容和纠正措施有效，综合评定结论为符合要求。 | 无 |
| 2023-06-27 | 日常监督检查 | 省药监局与省卫健委派出联合检查组，对该医院的机构、伦理委员会和神经内科、风湿科、皮肤科专业进行日常监督检查,不完全符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》规定。要求机构针对问题立即开展自查自改，采取有效措施预防和控制风险，在整改完成之前暂停承接新的药物临床试验项目。10月10日机构提交整改报告，针对现场发现的问题，机构已制定整改和纠正措施，整改和纠正措施基本符合要求，可继续承接新的药物临床试验项目。 | 无 |
| 2021-04-22 | 日常监督检查 | 省药监局与省卫健委派出联合检查组，对机构整改情况进行现场复核检查，机构基本符合备案要求。 | 无 |
| 2020-07-08 | 新机构首次检查 | 正在整改中 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 苏庆珠 | 副主任医师 | 2020-04-17 |
| 内科-神经内科专业 | 张莉 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨威 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 内科-其他-风湿科 | 郭建光 | 主任医师 | 2020-04-17 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 孙莹 | 主任医师 | 2020-04-17 |
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