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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000478
机构名称
核工业总医院（苏州大学附属第二医院）
机构级别
三级
联系人
朱艺芳
联系电话
13913193146
备案状态
已备案
备案时间
2024-09-05(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-09-12 | 注册核查 | Ⅰ期临床试验研究室整改 | 国家局于2024年12月9日向江苏省药监局发函，要求江苏省药监局监督该机构Ⅰ期临床试验研究室对现场核查中发现的影响受试者安全与权益的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的药物临床试验项目。 |
| 2024-09-11 | 其他（有因检查等） | 国家局核查中心在组织开展药品注册现场核查中，发现苏州大学附属第二医院I期临床试验研究室在医疗急救设施方面存在影响受试者安全的风险。你单位在2025年6月12日前针对检查发现问题进行改正，在整改完成并经省药监局审核查验中心确认后，你单位相关专业方可新开展药物临床试验。我局核查中心于2024年12月19日收到机构提交的整改报告，经对整改报告进行审核，认为核工业总医院（苏州大学附属第二医院）针对国家药品监督管理局药品注册管理司《关于对苏州大学附属第二医院加强日常监管的函》（药监药注函〔2024〕1122号）中提及的缺陷进行了整改，整改措施基本可行，整改通过。 | 。 |
| 2022-01-13 | 新增专业首次检查,地址变更首次检查 | 经备案后首次现场检查，新增专业：外科-胸外科专业、妇产科-妇科专业、麻醉科专业、内科-肾病学专业、内科-免疫学专业、重症医学科专业，变更地址专业：Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验，均基本符合《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查 | / |
| 2020-05-07 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 | / |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 陈锐 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-呼吸内科专业 | 周童 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-呼吸内科专业 | 施敏骅 | 主任医师,副教授 | 2020-07-16 |
| 内科-消化内科专业 | 胡端敏 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-消化内科专业 | 唐文 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-神经内科专业 | 刘春风 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-神经内科专业 | 毛成洁 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-神经内科专业 | 罗蔚锋 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-神经内科专业 | 戴永萍 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 朱心怡 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-心血管内科专业 | 焦阳 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-血液内科专业 | 李炳宗 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-血液内科专业 | 陈萍 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-肾病学专业 | 沈华英 | 主任医师 | 2021-12-28 |
| 内科-肾病学专业 | 曾颖 | 副主任医师 | 2021-12-28 |
| 内科-内分泌专业 | 胡吉 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-内分泌专业 | 方晨 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 内科-免疫学专业 | 刘志纯 | 主任医师 | 2021-12-28 |
| 外科-普通外科专业 | 蒋国勤 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 外科-普通外科专业 | 邢春根 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 外科-骨科专业 | 周晓中 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 外科-骨科专业 | 徐又佳 | 主任医师,教授 | 2020-07-16 |
| 外科-泌尿外科专业 | 薛波新 | 主任医师,教授 | 2020-07-16 |
| 外科-胸外科专业 | 陈勇兵 | 主任医师 | 2021-12-28 |
| 妇产科-妇科专业 | 朱维培 | 主任医师 | 2021-12-28 |
| 肿瘤科 | 庄志祥 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 肿瘤科 | 陈志刚 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 肿瘤科 | 陆玉峰 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 肿瘤科 | 王吉 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 肿瘤科 | 朱民高 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 肿瘤科 | 初学 | 副主任医师 | 2020-07-16 |
| 麻醉科 | 朱江 | 副主任医师 | 2021-12-28 |
| 重症医学科 | 朱建军 | 主任医师 | 2021-12-28 |
| 重症医学科 | 刘励军 | 主任医师 | 2021-12-28 |
| 医学影像科-核医学专业 | 刘增礼 | 主任医师 | 2020-07-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 王蒙 | 研究员 | 2020-07-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 潘杰 | 主任药师 | 2020-07-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 张全英 | 主任药师 | 2020-07-16 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 王蒙 | 研究员 | 2020-07-17 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 潘杰 | 主任药师 | 2020-07-17 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 张全英 | 主任药师 | 2020-07-17 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备201800186
机构名称
核工业总医院（苏州大学附属第二医院）
机构级别
三级甲等
联系人
朱艺芳
联系电话
0512-67783686
备案状态
已备案
备案时间
2025-02-13(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 施敏骅 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 胡端敏 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 肖国栋 | 副主任医师、硕士生导师 |
| 内科-神经内科专业 | 刘春风 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 罗蔚锋 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 曹勇军 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李晖 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 焦阳 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 李炳宗 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 沈华英 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 宋锴 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 胡吉 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 危少华 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 陈伟 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 钟丰云 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 邢春根 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 蒋国勤 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 谷春伟 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 吴永友 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 朱旬 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 兰青 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 徐炜 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 秦建忠 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 周晓中 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 徐又佳 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 董启榕 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 薛波新 | 主任医师 |
| 外科-胸外科专业 | 陈勇兵 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 钱爱民 | 副主任医师 |
| 外科-其他-血管外科 | 桑宏飞 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 朱维培 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 张弘 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 张弘 | 主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 朱维培 | 主任医师 |
| 妇产科-计划生育专业 | 朱维培 | 主任医师 |
| 眼科 | 张积 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 范建林 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 杨建新 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 杨建新 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 范建林 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 范建林 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 杨建新 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 杨建新 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 范建林 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 范建林 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 杨建新 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 杨建新 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔种植专业 | 范建林 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 杨建新 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面医学影像专业 | 范建林 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 季江 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 陈琦 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 伍丽君 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 唐红梅 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 庄志祥 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 冯萍 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 杜鸿 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 朱雪明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 杜鸿 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 冯萍 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 朱雪明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 杜鸿 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 冯萍 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 朱雪明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 杜鸿 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 冯萍 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 朱雪明 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 杜鸿 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 冯萍 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 朱雪明 | 主任技师 |
| 病理科 | 徐龙江 | 副主任医师 |
| 病理科 | 张永胜 | 副主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 李勇 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 范国华 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 蒋震 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 刘增礼 | 主任医师 |
| 医学影像科-核医学专业 | 石怡珍 | 主任医师 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 靳勇 | 主任医师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 田野 | 主任医师 |
| 其他-其他-I期临床试验研究室 | 潘杰 | 主任药师 |
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