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药物临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
药临床机构备字2020000540
机构名称
南昌市洪都中医院
机构级别
三级甲等
联系人
陈琳
联系电话
13125211169
备案状态
已备案
备案时间
2025-09-02(变更)
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
---|---|---|---|
2025-01-24 | 新增专业首次检查 | 经查,该机构的药物临床试验组织管理机构存在一般缺陷1项,内科-老年病科存在一般缺陷2项,符合要求。 | 无 |
2024-09-02 | 日常监督检查 | 经查,该机构的药物临床试验组织管理机构存在一般缺陷2项,骨科专业存在一般缺陷2项,符合要求。 | 无 |
2024-05-26 | 注册核查 | 根据《检查一处药品注册临床试验现场核查缺陷分级标准和结果判定程序》,本次核查共发现5个一般缺陷。现场核查结论为“通过”。 | 无 |
2023-05-06 | 注册核查 | 根据《检查一处药品注册临床试验现场核查缺陷分级标准和结果判定程序》,本次核查共发现0个严重缺陷,0个主要缺陷,5个一般缺陷。现场核查结论为“通过”。 | 无 |
2022-01-17 | 其他(有因检查等) | 检查组对南昌市洪都中医院及其承担的一项药物临床试验项目进行了现场核查,机构资质符合要求,发现问题已整改。 | 无 |
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专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
---|---|---|---|
内科-神经内科专业 | 胡穗发 | 副主任中医师 | 2020-08-14 |
内科-心血管内科专业 | 花文芳 | 主任中医师 | 2020-08-14 |
内科-内分泌专业 | 张奇芬 | 副主任医师 | 2020-08-14 |
内科-内分泌专业 | 熊燕 | 主任中医师 | 2020-08-14 |
内科-老年病专业 | 张奇芬 | 副主任医师 | 2025-01-07 |
外科-骨科专业 | 张斌 | 副主任医师 | 2020-08-14 |
外科-骨科专业 | 胡和军 | 主任中医师 | 2020-08-14 |
外科-骨科专业 | 周明 | 副主任中医师 | 2020-08-14 |
外科-骨科专业 | 黄志荣 | 主任中医师 | 2020-08-14 |
外科-骨科专业 | 袁忠 | 副主任医师 | 2020-08-14 |
中医科-针灸科专业 | 胡秀武 | 副主任中医师 | 2020-08-14 |
中医科-针灸科专业 | 黎小苟 | 副主任中医师 | 2020-08-14 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
械临机构备201800586
机构名称
南昌市洪都中医院
机构级别
三级甲等
联系人
陈琳
联系电话
0791-83950790
备案状态
已备案
备案时间
2025-10-23(变更)
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
---|---|---|
内科-神经内科专业 | 谢桂 | 副主任中医师 |
内科-心血管内科专业 | 花文芳 | 主任中医师 |
内科-肾病学专业 | 刘圣山 | 副主任医师 |
内科-内分泌专业 | 李卫 | 副主任中医师 |
内科-内分泌专业 | 熊燕 | 主任中医师 |
内科-老年病专业 | 张奇芬 | 副主任医师 |
外科-骨科专业 | 胡和军 | 主任中医师 |
外科-骨科专业 | 张斌 | 副主任医师 |
外科-骨科专业 | 袁忠 | 副主任医师 |
外科-骨科专业 | 周明 | 副主任中医师 |
医学检验科-临床体液、血液专业 | 刘敏 | 副主任技师 |
医学检验科-临床微生物学专业 | 刘敏 | 副主任技师 |
医学检验科-临床微生物学专业 | 孙昌理 | 主管技师 |
医学检验科-临床化学检验专业 | 刘敏 | 副主任技师 |
医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘敏 | 副主任技师 |
中医科-针灸科专业 | 黎小苟 | 副主任中医师 |
中医科-针灸科专业 | 胡秀武 | 副主任中医师 |
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