药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2022000185
机构名称
东莞市第九人民医院(东莞市传染病医院)
机构级别
三级
联系人
张丽华
联系电话
13509819710
备案状态
已备案
备案时间
2022-12-01
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-03-14 | 日常监督检查 | 机构、伦理委员会及传染科-呼吸道传染病专业整改后综合评定为符合要求。 | 无 |
| 2024-03-14 | 日常监督检查 | 经综合评定，该机构、伦理委员会及传染科-呼吸道传染病专业为待整改后评定。 | 无 |
| 2023-01-14 | 新机构首次检查 | 机构、伦理委员会和传染科-呼吸道传染病专业组基本具备《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》 中开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 徐汝洪 | 主任医师 | 2022-12-01 |
查看更多
医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备202400204
机构名称
东莞市第九人民医院(东莞市传染病医院)
机构级别
三级
联系人
张丽华
联系电话
13509819710
备案状态
已备案
备案时间
2024-12-24(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 李文瑞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 李文瑞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李文瑞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李文瑞 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 李文瑞 | 主任技师 |
查看更多
