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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000200
机构名称
广东药科大学附属第一医院
机构级别
三级
联系人
陆榕
联系电话
020-87608201
备案状态
已备案
备案时间
2025-10-23(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-05-20 | 其他（有因检查等） | 该机构备案专业中的“口腔科-其他”变更为“口腔科-口腔修复专业”和“口腔科-预防口腔专业”经综合评定为符合要求。 | 无 |
| 2024-09-09 | 日常监督检查 | 2024年6月3日监督检查整改后综合评定结论：该机构、伦理委员会、肿瘤科专业为符合要求。 | 无 |
| 2024-06-03 | 日常监督检查 | 监督检查综合评定结论：该机构、伦理委员会、肿瘤科专业为整改后评定。 | 无 |
| 2022-11-07 | 日常监督检查 | 机构及抽查的肿瘤科、内科-消化内科专业、内科-神经内科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求。 | 无 |
| 2022-08-11 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的内科-血液内科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-03-29 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的Ⅰ期临床试验研究室基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 谢文瑞 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-消化内科专业 | 吴礼浩 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-神经内科专业 | 洪铭范 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-神经内科专业 | 刘爱群 | 副主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-神经内科专业 | 彭忠兴 | 主任医师 | 2020-11-26 |
| 内科-血液内科专业 | 关则兵 | 副主任医师 | 2022-06-09 |
| 内科-肾病学专业 | 吕路 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-免疫学专业 | 肖文豪 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 内科-免疫学专业 | 王晓东 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 口腔科-口腔修复专业 | 王玉栋 | 主任医师 | 2025-05-13 |
| 口腔科-预防口腔专业 | 王玉栋 | 主任医师 | 2025-05-13 |
| 肿瘤科 | 丁颖 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 肿瘤科 | 杨帆 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 肿瘤科 | 王哲 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 肿瘤科 | 王希成 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 肿瘤科 | 秦鑫添 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 肿瘤科 | 苏琼菲 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 肿瘤科 | 杨曙 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 沈勇刚 | 副主任药师 | 2020-04-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 王希成 | 主任医师 | 2020-04-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 王新宁 | 副主任医师 | 2020-04-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 陆榕 | 副研究员 | 2020-04-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 陈吉生 | 主任药师 | 2020-04-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 陈永 | 副主任药师 | 2020-04-22 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室 | 吕路 | 主任医师 | 2020-04-22 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800276
机构名称
广东药科大学附属第一医院
机构级别
三级甲等
联系人
陆榕
联系电话
020-87608201
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-16(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 金列峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 周晓玲 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 周晓玲 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 金列峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 周晓玲 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 金列峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 周晓玲 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 金列峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 金列峰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 周晓玲 | 副主任技师 |
| 医学影像科-放射治疗专业 | 柏青 | 主任技师 |
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