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药物临床试验机构备案信息
省份
四川省
备案号
药临床机构备字2023000148
机构名称
成都京东方医院
机构级别
三级
联系人
崔健毓
联系电话
17780632103
备案状态
已备案
备案时间
2025-07-28(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-07-30 | 其他（有因检查等） | 机构（伦理委员会）整改情况现场检查综合评定结论为“符合要求”；已备案I期临床试验研究室-生物等效性试验专业整改情况现场检查综合评定结论为“符合要求” | 无 |
| 2024-11-12 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 针对核查发现问题进行整改 | 国家药监局向四川省药监局发函，要求四川省药监局监督该机构对现场核查中发现的影响受试者安全及试验数据质量的问题进行整改，该机构在整改到位并经所在地省局确认后方可开展新的临床试验项目。 |
| 2023-11-06 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 崔健毓 | 副主任药师 | 2023-08-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 艾智华 | 主任医师 | 2023-08-25 |
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