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药物临床试验机构备案信息
省份
安徽省
备案号
药临床机构备字2022000007
机构名称
亳州市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
王坤
联系电话
13966507610
备案状态
已备案
备案时间
2025-04-15(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-12-19 | 新增专业首次检查 | 新增专业不符合备案要求。 | 该机构已于2025年4月15日取消其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业备案。 |
| 2024-05-23 | 日常监督检查 | 该机构符合要求，但备案专业儿科-小儿呼吸专业未依据《药物临床试验机构管理规定》第十条相关要求在地址变化后5个工作日内在备案平台中按要求填写并提交变更情况，儿科-小儿呼吸专业不符合要求；专业（内科-免疫学专业-风湿免疫专业）符合要求。 | 无 |
| 2024-01-11 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查，内科-神经内科专业、外科-普通外科专业、眼科、传染科-肠道传染病专业、传染科-呼吸道传染病专业、传染科-肝炎专业、麻醉科、重症医学科、中医科-内科专业、其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验11个专业不符合备案要求，建议由机构自行取消备案，机构已于2024年3月28日取消上述11个专业备案。 | 无 |
| 2022-02-25 | 新机构首次检查,日常监督检查 | 整改后通过 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 蒋亚林 | 副主任医师 | 2022-01-18 |
| 内科-消化内科专业 | 房修罗 | 副主任医师 | 2022-01-18 |
| 内科-心血管内科专业 | 江荣炎 | 主任医师 | 2022-01-18 |
| 内科-血液内科专业 | 葛洪峰 | 副主任医师 | 2022-01-18 |
| 内科-内分泌专业 | 李新杰 | 主任医师 | 2022-01-18 |
| 内科-内分泌专业 | 周玉森 | 主任医师 | 2022-01-18 |
| 内科-免疫学专业-风湿免疫专业 | 张玉慧 | 副主任医师 | 2022-01-18 |
| 肿瘤科 | 程刚 | 副主任医师 | 2022-01-18 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
安徽省
备案号
械临机构备202400149
机构名称
亳州市人民医院
机构级别
三级
联系人
王坤
联系电话
13966507610
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-07(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 外科-普通外科专业 | 崔健 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 吴建明 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 敖家富 | 主任检验技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 敖家富 | 主任检验技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 敖家富 | 主任检验技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 敖家富 | 主任检验技师 |
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