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药物临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
药临床机构备字2020000057
机构名称
宜春市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
胡小雄
联系电话
0795-3220036
备案状态
已备案
备案时间
2025-10-11(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-05-28 | 日常监督检查 | 经查，该机构的药物临床试验组织管理机构存在主要缺陷3项、一般缺陷1项，Ⅰ期临床试验研究室专业（Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验）存在主要缺陷1项，消化内科专业存在主要缺陷2项，神经外科专业存在主要缺陷1项、一般缺陷1项，整改后符合要求。 | 无 |
| 2024-10-30 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 经查，该机构的药物临床试验组织管理机构存在主要缺陷2项、一般缺陷1项，整改后符合要求；消化内科专业存在一般缺陷1项，神经内科专业存在一般缺陷1项，神经外科专业存在一般缺陷1项，免疫学专业存在一般缺陷1项，传染科专业（呼吸道传染病和肝炎）存在一般缺陷2项，I期临床试验研究室-I期药物临床试验专业存在一般缺陷2项，符合要求；内分泌专业存在主要缺陷1项、一般缺陷2项，整改后符合要求；呼吸内科专业存在主要缺陷4项，不符合要求。取消该机构呼吸内科专业备案。 | 无 |
| 2024-05-10 | 注册核查 | 根据《检查一处药品注册临床试验现场核查缺陷分级标准和结果判定程序》，本次核查共发现0个严重缺陷，0个主要缺陷，4个一般缺陷。现场核查结论为 “通过”。 | 无 |
| 2021-09-25 | 日常监督检查 | 检查组对宜春市人民医院实施了日常监督检查，基本符合规定，发现问题已改正。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-消化内科专业 | 钟谷平 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 谢萍 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 范惠珍 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 盛建文 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 傅鑫 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 杨静 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 张善金 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 吴裕文 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-消化内科专业 | 熊超亮 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-神经内科专业 | 丁丹 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-神经内科专业 | 曾瀛 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-神经内科专业 | 朱秋艳 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-神经内科专业 | 胡亦容 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-神经内科专业 | 邓歆波 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨兆瑞 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-心血管内科专业 | 孙恕 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-内分泌专业 | 熊东林 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-内分泌专业 | 邹光荣 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-内分泌专业 | 李百云 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 内科-免疫学专业 | 罗素娟 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 外科-神经外科专业 | 刘文星 | 主任医师 | 2024-09-10 |
| 外科-骨科专业 | 雷鸣 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 外科-骨科专业 | 甘心荣 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 外科-骨科专业 | 袁晓军 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 胡小雄 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 传染科-肝炎专业 | 胡小雄 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 肿瘤科 | 庄小捷 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 肿瘤科 | 李丽华 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 肿瘤科 | 樊松 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 肿瘤科 | 陈金平 | 主任医师 | 2020-01-30 |
| 肿瘤科 | 何健 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 肿瘤科 | 陈凤舞 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 胡小雄 | 副主任医师 | 2024-09-10 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 胡小雄 | 副主任医师 | 2020-01-30 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江西省
备案号
械临机构备202200021
机构名称
宜春市人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
胡小雄
联系电话
0795-3220036
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-23(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 钱小军 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 盛建文 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 范惠珍 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 傅鑫 | 傅鑫 |
| 内科-消化内科专业 | 谢萍 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 杨静 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 钟谷平 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 熊超亮 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 张善金 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 吴裕文 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 胡亦容 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 丁丹 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 邓歆波 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 曾瀛 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 朱秋艳 | 副主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 冷辉林 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 丁春平 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘芳 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 杨兆瑞 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 孙恕 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 敖志文 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 何志红 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 熊东林 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 彭辉 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 姜玲 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李百云 | 副主任医师 |
| 内科-其他-风湿免疫科专业 | 罗素娟 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 黄国兵 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 李平根 | 副主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 刘文星 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 李伯和 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 伍伟俊 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 甘心荣 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 顾红勇 | 副主任医师 |
| 外科-其他-乳腺甲状腺外科专业 | 金钟奎 | 副主任医师 |
| 外科-其他-乳腺甲状腺外科专业 | 刘长山 | 主任医师 |
| 外科-其他-胸心外科专业 | 卢秋良 | 主任医师 |
| 外科-其他-血管外科专业 | 阳普根 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 林红 | 主任医师 |
| 妇女保健科-更年期保健专业 | 林红 | 主任医师 |
| 儿科-新生儿专业 | 胡冰 | 主任医师 |
| 儿科-小儿神经病学专业 | 胡冰 | 主任医师 |
| 儿科-小儿内分泌专业 | 胡冰 | 主任医师 |
| 儿科-其他-小儿感染专业 | 胡冰 | 主任医师 |
| 眼科 | 陈健 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 陈维斌 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 陈维斌 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 陈维斌 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-其他-头颈科专业 | 陈维斌 | 主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 胡小雄 | 副主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 胡小雄 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 尹卫华 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 何健 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 樊松 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 陈凤舞 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 陈金平 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 庄小捷 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 李丽华 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 袁明华 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 陈信玉 | 副主任医师 |
| 麻醉科 | 胡群 | 副主任医师 |
| 医学检验科-其他 | 谭为 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 张小莲 | 主任技师 |
| 中医科-内科专业 | 黄勇 | 副主任中医师 |
| 其他-其他-输血管理科 | 张小莲 | 主任技师 |
| 其他-其他-输血管理科 | 张敏 | 主任技师 |
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