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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2022000170
机构名称
杭州市妇产科医院
机构级别
三级甲等
联系人
黄飞
联系电话
15957149976
备案状态
已备案
备案时间
2025-02-17(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-06-27 | 日常监督检查 | 通过 | 2024年6月27日-6月28日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2022-12-20 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 通过 | 2022年12月20日-12月21日对该机构进行了新增机构的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 赵秀敏 | 主任医师 | 2022-11-07 |
| 妇产科-妇科专业 | 林小娜 | 主任医师 | 2022-11-07 |
| 麻醉科 | 周振锋 | 副主任医师 | 2022-11-07 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备202200113
机构名称
杭州市妇产科医院
机构级别
三级甲等
联系人
黄飞
联系电话
15957149976
备案状态
已备案
备案时间
2025-05-15(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 妇产科-妇科专业 | 刘素菊 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 李香娟 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 张治芬 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 林小娜 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 李鼎恒 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 赵秀敏 | 副主任医师 |
| 妇产科-优生学专业 | 张艳珍 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 周振锋 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 施新颜 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 施新颜 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 施新颜 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 施新颜 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 施新颜 | 主任技师 |
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