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药物临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000138
机构名称
山东第一医科大学附属皮肤病医院（山东省皮肤病性病防治研究所，山东省皮肤病医院）
机构级别
三级甲等
联系人
尤家宝
联系电话
0531-87298847
备案状态
已备案
备案时间
2025-07-03(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-03-03 | 日常监督检查 | 本次检查为药物临床试验机构日常监督检查，检查专业为皮肤科-皮肤病专业。经现场检查和对机构整改情况进行审查，该药物临床试验机构的机构部分、皮肤科-皮肤病专业符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验机构监督检查办法》（试行）要求。 | / |
| 2024-04-07 | 日常监督检查 | 本次检查为药物临床试验机构日常监督检查。经审查和现场检查，该药物临床试验机构机构管理和皮肤科-皮肤病专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》及相关法律法规的要求。 | 未发现违法违规行为。 |
| 2022-06-01 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 1.经日常监督检查，皮肤病专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》要求，通过检查。“性传播疾病专业”自行取消备案。 2.机构应强化质量体系管理，规范组织管理机构、伦理委员会运行管理，严格按照《药物临床试验质量管理规范》要求开展临床试验。 | / |
| 2020-11-25 | 新增专业首次检查,日常监督检查 | 机构自行取消医疗美容科专业备案，其他专业基本符合要求，已提交整改报告。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 皮肤科-皮肤病专业 | 田洪青 | 主任医师 | 2020-03-24 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 刘红 | 主任医师 | 2020-03-24 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张福仁 | 研究员 | 2020-03-24 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
山东省
备案号
械临机构备202000016
机构名称
山东第一医科大学附属皮肤病医院（山东省皮肤病性病防治研究所、山东省皮肤病医院）
机构级别
三级
联系人
尤家宝
联系电话
0531-87298847
备案状态
已备案
备案时间
2025-04-10(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 皮肤科-皮肤病专业 | 张福仁 | 研究员 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 刘红 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 田洪青 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 田洪青 | 主任医师 |
| 皮肤科-性传播疾病专业 | 张福仁 | 研究员 |
| 医疗美容科 | 张福仁 | 研究员 |
| 医疗美容科 | 刘红 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 田洪青 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 田洪青 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张福仁 | 研究员 |
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