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药物临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
药临床机构备字2020000743
机构名称
上海嘉会国际医院
机构级别
三级
联系人
翟清
联系电话
021-53393382
备案状态
已备案
备案时间
2025-05-23(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-09-15 | 日常监督检查 | 对机构进行检查，符合要求。对肿瘤科专业进行检查，符合要求。本次检查的机构和专业已对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 | 无 |
| 2024-10-09 | 日常监督检查,其他（有因检查等） | 试验机构：符合要求。试验机构已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 肿瘤科专业：符合要求。试验专业已经对其存在的缺陷自行纠正并采取预防措施，纳入日常监管。 | 无 |
| 2023-07-20 | 日常监督检查 | 该机构尚未承接临床试验项目，对备案平台填写情况、机构及专业组的临床试验管理制度和 SOP 进行检查，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2022-07-12 | 日常监督检查 | 日常监督检查未发现真实性问题，均为规范性问题，已经进行了整改。 | 无 |
| 2021-10-20 | 日常监督检查 | 该机构尚未开展药物临床试验项目，机构制定的SOP尚不完善，已经进行了整改。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 肿瘤科 | 朱秀轩 | 教授 | 2020-10-29 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
上海市
备案号
械临机构备202300067
机构名称
上海嘉会国际医院
机构级别
三级
联系人
翟清
联系电话
021-53393382
备案状态
已备案
备案时间
2025-05-23(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 侯琦 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 吴炯 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 侯琦 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 吴炯 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 吴炯 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 吴炯 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 侯琦 | 副主任技师 |
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