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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2020000141
机构名称
杭州市临平区第一人民医院
机构级别
三级
联系人
陈钱
联系电话
18072889003
备案状态
已备案
备案时间
2025-10-31(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-04-02 | 新增专业首次检查 | 经查，该机构符合要求，其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业符合要求。 | 无 |
| 2022-09-08 | 日常监督检查 | 通过 | 2022年9月8日-9月9日对该机构进行了日常监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
| 2020-10-29 | 新机构首次检查 | 通过 | 2020年10月29日-10月30日对该机构进行了新增机构（专业：心血管内科、肾病学、血液内科、肿瘤科、妇科、肛肠、骨科）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，备案专业具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 袁红 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-心血管内科专业 | 於华敏 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-血液内科专业 | 姚国丽 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-血液内科专业 | 张越峰 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 内科-肾病学专业 | 孙佳 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 外科-骨科专业 | 高志朝 | 主任医师 | 2020-03-25 |
| 妇产科-妇科专业 | 崔洪银 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 肿瘤科 | 周丽 | 副主任医师 | 2020-03-25 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 周丽 | 副主任医师 | 2025-03-07 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备202100016
机构名称
杭州市临平区第一人民医院
机构级别
三级乙等
联系人
陈钱
联系电话
18072889003
备案状态
已备案
备案时间
2024-11-29(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 沈林峰 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 钟永红 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 尤华强 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 於华敏 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 史明娟 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 袁红 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 孙佳 | 副主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 蒋忠华 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 楼波 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 楼波 | 主任医师 |
| 内科-免疫学专业 | 蒋忠华 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 赵芬 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 崔洪银 | 副主任医师 |
| 妇产科-产科专业 | 杜易 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 姚毅 | 副主任医师 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 张晓强 | 副主任医师 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 张晓强 | 副主任医师 |
| 传染科-肝炎专业 | 张晓强 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 吴力丰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 钱春艳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 吴力丰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 钱春艳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 钱春艳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 吴力丰 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 钱春艳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 钱春艳 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 吴力丰 | 副主任技师 |
| 病理科 | 黄炎 | 主任医师 |
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