药物临床试验机构备案信息
省份
辽宁省
备案号
药临床机构备字2023000107
机构名称
大连市旅顺口区中医医院（大连蛇岛医院）
机构级别
二级甲等
联系人
姜长豪
联系电话
18640937766
备案状态
已备案
备案时间
2025-09-01(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2024-05-29 | 日常监督检查 | 经日常监督检查，伦理委员会不符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，机构需整改。机构已提交问题整改报告，2025年2月19日经专家会审，认为该机构整改后基本符合要求。（整改起止时间：2024年7月24日至2025年2月19日） | 无 |
| 2023-11-10 | 日常监督检查 | 经整改检查，机构及内科-脑病科专业符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》，整改后符合要求。 | 无 |
| 2023-09-11 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 经备案后首次现场检查，该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，内科-其他-脑病科专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》，机构存在问题需整改。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-其他-脑病科 | 姜长豪 | 主任医师 | 2023-07-11 |
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