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药物临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
药临床机构备字2020000542
机构名称
南通市第一人民医院
机构级别
三级
联系人
邢佳丽
联系电话
13861992617
备案状态
已备案
备案时间
2025-05-08(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-02-21 | 地址变更首次检查 | 经备案后首次现场检查（地址变更），内科-免疫学专业、急诊医学科、内科-血液内科专业、妇产科-妇科专业、妇产科-产科专业、外科-胸外科专业、肿瘤科、外科-骨科专业、内科-神经内科专业、内科-内分泌专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
| 2022-06-23 | 新增专业首次检查 | 经备案后首次监督检查，内科-免疫学专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 | / |
| 2021-11-17 | 日常监督检查 | 检查组对机构和伦理委员会运行情况进行了检查，发现机构存在2项问题，伦理存在1项问题。机构对发现问题提交了整改报告。检查组对内分泌专业承担的“一项在接受基础胰岛素联用或不联用口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，在加用或不加用二甲双胍下比较iGlarLixi与甘精胰岛素的疗效和安全性的为期30周的随机、活性对照、开放性、双治疗平行组、多中心研究。”进行了检查，发现问题3项，机构提交了整改报告。现场检查未发现真实性问题。 | / |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 朱向阳 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 内科-心血管内科专业 | 郑扣龙 | 主任医师 | 2025-05-08 |
| 内科-血液内科专业 | 季美华 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 内科-内分泌专业 | 王雪琴 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 内科-免疫学专业 | 陈晓翔 | 主任医师 | 2022-05-30 |
| 外科-骨科专业 | 刘巍 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 外科-泌尿外科专业 | 薛蔚 | 主任医师 | 2025-05-08 |
| 妇产科-妇科专业 | 郑艳莉 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 妇产科-产科专业 | 陈丽平 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 眼科 | 王林农 | 主任医师 | 2025-05-08 |
| 肿瘤科 | 陈东芹 | 副主任医师 | 2020-08-17 |
| 肿瘤科 | 杨莉 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 急诊医学科 | 朱保锋 | 主任医师 | 2020-08-17 |
| 中医科-内科专业 | 马国珍 | 主任医师 | 2025-05-08 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
江苏省
备案号
械临机构备202300010
机构名称
南通市第一人民医院
机构级别
三级甲等
联系人
邢佳丽
联系电话
13861992617
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-24(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 全科医疗科 | 张凤革 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 靳秀宏 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 郭慧丽 | 主任医师 |
| 内科-神经内科专业 | 谭秀革 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 高筱红 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 郭增玉 | 主任医师 |
| 内科-内分泌专业 | 李玉凤 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 狄长安 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 张福征 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 侯克东 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 刘爱华 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 杨立军 | 主任医师 |
| 外科-其他-普外科 | 张卫国 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 李卫民 | 主任医师 |
| 眼科 | 黄映香 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 陈有勇 | 主任医师 |
| 口腔科-牙体牙髓病专业 | 王建国 | 主任医师 |
| 口腔科-牙周病专业 | 王建国 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔粘膜病专业 | 王建国 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔颌面外科专业 | 王建国 | 主任医师 |
| 口腔科-口腔正畸专业 | 王建国 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 王哲 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 杨海芳 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李德新 | 主任检验师 |
| 病理科 | 王晓红 | 副主任医师 |
| 医学影像科-X线诊断专业 | 徐国生 | 主任医师 |
| 医学影像科-CT诊断专业 | 徐国生 | 主任医师 |
| 医学影像科-磁共振成像诊断专业 | 徐国生 | 主任医师 |
| 医学影像科-超声诊断专业 | 刘国华 | 主任医师 |
| 中医科-内科专业 | 王晓莉 | 主任医师 |
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