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郯城县第一人民医院 2022-06-08
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机构邮箱:
接待时间:
工作日8:00-12:00,14:00-17:00
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基本信息

所在省市
山东临沂
机构组织代码
12371322495218537C
首次立项资料递交至通过立项
资料审核合格后5个工作日内
首次伦理资料递交至取得伦理批件
资料审核合格后10个工作日内
合同磋商至审签一般时长
前期双方沟通一致后3个工作日内
遗传办院内受理一般时长
提交材料后3个工作日内
立项至启动会一般所需工作日
28个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,其他临床研究科研课题

联系方式

机构主任
梁岿然
-
-
机构办公室主任
凡纪琮
-
机构秘书/项目接洽人
赵振
15000315@qq.com
质控员
赵欣
-
药物管理员
宋常蔚
-
资料管理员
赵振
-
科教部门
吴清安
-
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机构简介

郯城县第一人民医院位于山东省最南部临沂市郯城县,县域人口100万。医院始建于1946年,是一所集医疗、教学、科研、急救、康复、预防保健和指导基层于一体的三级乙等综合医院。与北京地坛医院、北京301医院、上海同济十院医疗集团、北京大学附属佑安医院感染病科、山东省千佛山医院建立了协作或合作关系;是济宁医学院实践教学医院,滨州医学院、山东医专和临沂卫校的教学医院;烟台大学数学与信息学院社会实践基地;齐鲁医药学院临床教学基地;山东省助理全科医生规范化培训基地。

医院位于县城北环路159号,建筑面积10万多平方米,主要由门诊部、急诊部、综合楼、外科病房楼、多功能楼(包括大、小会议室,职工活动中心,职工餐厅,病员食堂,医院超市等)、内儿病房楼、行政楼、青年公寓等8部分组成。开放床位1100张,年服务门急诊患者87.7万人次,出院病人5.5万人。现有职工1388名,其中卫生技术人员1261人。设有临床病区46个,医技辅助科室12个。

药物临床试验机构设有:机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科和肿瘤科5个科专业,机构办公室负责管理整个机构的日常事务,协调各部门之间的关系,加强监督管理、协调各专业组、管理GCP药房及资料室。

我们始终秉承GCP宗旨,以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度,认真完成每一项药物临床试验。郯城县第一人民医院药物临床试验机构热忱欢迎新药研发单位在我院进行新药临床试验。

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项目工作流程

流程:立项→伦理→合同→物资→启动

机构微信

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其他情况

本机构准备发展呼吸科、感染科、肝病科、皮肤科、消化科、心内科。有相关专业的上市后研究或者4期临床试验可以联系机构秘书。
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