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基本信息

所在省市
广东中山
机构网址
https://www.zsszyy.com/article.php?articleLabel=19751&department=15321&articleAction=List&tack=article_ks
机构组织代码
124420004572653322
首次立项资料递交至通过立项
收到资料后1-2个工作日内完成形式审查;收到纸质版资料后1-3个工作日开会,会后1个工作日内出审查意见
合同磋商至审签一般时长
合同可在申请立项时提前协商审查,拿到伦理批件后即可签署,本院签署合同耗时1-2个工作日,不参与签署SMO协议
立项至启动会一般所需工作日
30个工作日
原GCP认证专业
中医心血管内科、中医消化内科、中医呼吸内科、中医肾病、中医肿瘤、中医骨伤、中医耳鼻咽喉、中医肛肠、中医泌尿外科、中医神经内科、中医眼科、中医急诊
开展项目
中山市中医院药物临床试验机构于2017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审,我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定,2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书,2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案,10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案,12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目,机构重视GCP发展,各专业科室积极承接项目,医院上下形成良好的科研氛围。
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验

联系方式

机构办主任
吴惠妃
-
机构办秘书
刘朝晖
-
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机构简介


中山市中医院创建于1957年,是一所集医疗、教学、科研、预防保健于一体的综合性中医医院,医院是中山市综合实力最强的三级甲等医院之一,医院占地210亩,总建筑面积25万平方米,分设3个门诊部、33个临床科室以及51个病区,开放床位2000多张。拥有PET-CT、直线加速器、3.0T核磁共振、256层螺旋CT 数字化平板血管造影系统、飞秒激光角膜屈光治疗机、双板DR、高档彩超、全自动生化流水线等价值8亿多元的医疗设备。现有工作人员2700余人,其中高级职称近580人。

重点专科,特色鲜明。经过60余载的耕耘,医院积淀了一批中医特色鲜明、临床疗效显著的重点专(学)科群,拥有2个国家临床重点专科、4个国家中医药管理局重点专科、3个广东省中医药重点学科、4个广东省高水平重点专科、24个广东省中医药局重点专科、1个市“十四五”医学研究中心、4个市“十四五”高水平重点专科、18个市“十四五”重点专科。

医研融合、教学相长。历年来共获得省、市科技进步奖100多项,近五年获省市各级科研立项达582多项,其中国家级立项2项,省部级立项4项,厅局级立项229项,其他纵向局级科研立项348项。获国家专利126项,其中发明专利11项,实用新型110项,外观专利5项。

中山市中医院药物临床试验机构于2017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审,我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定,20175月我院获得国家药物临床试验机构资格证书,2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案,10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案,12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39GCP项目,机构重视GCP发展,各专业科室积极承接项目,医院上下形成良好的科研氛围。


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