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基本信息
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2天
首次立项资料递交至通过立项
项目立项审查，随到随审。
首次伦理资料递交至取得伦理批件
约2周。伦理会每月1-2次。如项目通过伦理委员会评审，会后1周内取得批件
合同磋商至审签一般时长
2周
遗传办院内受理一般时长
1-2周
立项至启动会一般所需工作日
4-6周
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
I期药物临床试验、II期药物临床试验、III期药物临床试验、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究
立项资料递交
https://mp.weixin.qq.com/s/abFqTkUIK9b7TWmObRwm7A
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