安徽医科大学第四附属医院始建于1958年，分为2个院区，总建筑面积30余万平方米，35个临床科室，10个医技科室，目前开展床位900张，二期计划开放床位1500张，是一所集医疗、教学、科研、康复等功能为一体的综合性三级医院。

临床试验机构设有：机构办公室、机构药房、档案室、质控室等。机构办公室配备了传真机、直拨电话、网络计算机、复印设备、打印机、碎纸机、资料档案文件柜。档案室专人管理、专库存放（面积：56m²）、安全措施完善（防火、防潮、防盗、防虫）、符合档案管理的要求。机构药房存配有医用冰箱、药物储藏柜、自动温湿度监控系统等，安全措施完善（防火、防盗、防潮、防虫等），符合药物管理的要求。

机构下设呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、内分泌专业、肾病学专业、血液内科专业、肿瘤科专业、心血管内科专业、泌尿外科专业、骨科专业、神经外科专业、普通外科专业、耳鼻咽喉科专业、妇科专业、小儿呼吸专业、小儿内分泌专业、麻醉科专业，共计17个专业组。机构办公室负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业组、管理机构药房及档案室。

机构立项资料递交清单及模板见官网：http://www.aysfy.cn/doorNewsList?id=ff8080816e16b305016e20f0ae7f0033

（1）临床试验立项申请表

（2）CRO资质证明、申办方授权委托书

（3）申办方资质证明文件

（4）CFDA临床试验批件或药品注册批件

（5）试验方案及其修正案

（6）知情同意书及其他书面资料

（7）原始病历和/或病例报告表

（8）试验药、对照药的药检报告

（9）研究者手册

（10）研究团队

（11）受试者招募材料

（12）赔偿和保险措施/合同

（13）中心组长伦理委员会批件

（14）中心实验室资质证明

（15）申办方出具的关于CFDA批件的说明

（16）申办者资料真实性声明

（17）其它

以上信息如有错误，

请卿长按二维码进入公众号留言正确信息，

蔽号晓筑守12小时内修改更新，

感谢卿的支持！