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基本信息
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1-2个工作日
首次立项资料递交至通过立项
可先递交电子资料审核,审核时间一般1-2个工作日即可反馈问题。纸质资料盖章后递交,可减少因盖章流程来回寄送的时间。立项资料齐全即可尽快立项
首次伦理资料递交至取得伦理批件
伦理审核时间一般3个工作日内。伦理会议每月一次,可视项目数量增加会议频次。
合同磋商至审签一般时长
合同审核可与立项同步进行。合同签署时间一般为1-2周。
遗传办院内受理一般时长
1-2周
立项至启动会一般所需工作日
30-50个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究